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更新于 2月17日

臨床部運(yùn)營(yíng)總監(jiān)

1.8-3.5萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)藥制造醫(yī)院
1. 負(fù)責(zé)昨運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)和管理、考核; 2. 負(fù)責(zé)對(duì)臨床部門(mén)項(xiàng)目全面管理,制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃、里程碑、時(shí)間節(jié)點(diǎn),確保按期完成工作目標(biāo); 3. 負(fù)責(zé)各臨床試驗(yàn)的進(jìn)度管理,及時(shí)解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題; 4. 負(fù)責(zé)各臨床研究的質(zhì)量管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正各項(xiàng)目的質(zhì)量問(wèn)題,確保臨床研究質(zhì)量符合要求; 5. 負(fù)責(zé)或協(xié)助SOP更新和維護(hù),確保SOP符合各臨床研究的需求; 6. 負(fù)責(zé)拓展和維護(hù)與合作方的合同,如臨床機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等,維持良好的合作關(guān)系; 7. 負(fù)責(zé)與藥物臨床研究相關(guān)的關(guān)鍵專(zhuān)家、臨床專(zhuān)家和其他臨床研究資源溝通和交流,協(xié)助制定正確的臨床研究戰(zhàn)略和方案; 8. 負(fù)責(zé)與相關(guān)部門(mén)的工作溝通、協(xié)調(diào)資源; 9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程中的臨床資料的準(zhǔn)備、提供和問(wèn)題的解答; 10. 根據(jù)項(xiàng)目的需求,提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持; 任職資格: 1. 臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 8年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)理,具有注冊(cè)I-III期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 3. 具備良好的溝通能力,善于和不同背景及能力的人進(jìn)行有效溝通; 4. 熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī); 5. 能適應(yīng)出差; 6. 有感染性疾病、腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)選。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)馬哥孛羅大廈1501

職位發(fā)布者

易女士/人事專(zhuān)員

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公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計(jì)承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)“十二五”、“十三五”項(xiàng)目7項(xiàng),省市科研項(xiàng)目40余項(xiàng)。公司連續(xù)多次被評(píng)為“全國(guó)新藥研發(fā)十強(qiáng)、二十強(qiáng)企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營(yíng)企業(yè)”“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、2024年獲得“中國(guó)海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)”等。公司擁有一支國(guó)內(nèi)外一流人才組成的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系,打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)、CMC研究平臺(tái)和臨床設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)平臺(tái)等三個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),利用以上平臺(tái),公司開(kāi)發(fā)了多款創(chuàng)新藥,管線豐富,特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類(lèi)創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市,其余多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床I-Ⅲ期不同階段,同時(shí),臨床前多款新藥即將進(jìn)入IND申請(qǐng)。
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