職位描述
質(zhì)量管理QAGMP認(rèn)證化學(xué)藥
主要工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量保證、文件管理、自檢的管理規(guī)程及記錄，并監(jiān)督相關(guān)文件的執(zhí)行情況。
2、負(fù)責(zé)固體制劑批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄審核工作。
3、負(fù)責(zé)固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)督工作。
4、負(fù)責(zé)固體制劑相關(guān)的偏差、變更、年度回顧等工作。
5、協(xié)助做好GMP自檢及相關(guān)檢查的準(zhǔn)備工作。
任職資格
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉藥廠GMP管理要求；
4、熟悉固體制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理，熟悉偏差、變更、驗(yàn)證管理；
5、具備較強(qiáng)的責(zé)任感、進(jìn)取心及良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、服從領(lǐng)導(dǎo)安排、具有吃苦耐勞精神。
本崗位最終入職單位為西安新通藥物研究股份有限公司的全資子公司西安葛藍(lán)新通制藥有限公司
職位福利：五險(xiǎn)一金、周末雙休、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、定期體檢
工作地點(diǎn)
西安雁塔區(qū)錦業(yè)路69號c區(qū)12號
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職位發(fā)布者
易女士/人事專員
當(dāng)前在線立即溝通
西安新通藥物研究股份有限公司西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計(jì)承擔(dān)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”、“十三五”項(xiàng)目7項(xiàng)，省市科研項(xiàng)目40余項(xiàng)。公司連續(xù)多次被評為“全國新藥研發(fā)十強(qiáng)、二十強(qiáng)企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營企業(yè)”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、2024年獲得“中國海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)”等。公司擁有一支國內(nèi)外一流人才組成的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系，打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設(shè)計(jì)開發(fā)平臺等三個(gè)核心技術(shù)平臺，利用以上平臺，公司開發(fā)了多款創(chuàng)新藥，管線豐富，特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市，其余多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床I-Ⅲ期不同階段，同時(shí)，臨床前多款新藥即將進(jìn)入IND申請。
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