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更新于 7月28日

品質(zhì)經(jīng)理

1.2-1.8萬
  • 珠海香洲區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理GMP認證ISO13485
崗位職責:
1. 全面負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系建設與實施;
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,確保符合ISO 13485、GMP等法規(guī)要求;
3. 主導內(nèi)部質(zhì)量審核及供應商質(zhì)量評估;
4. 組織分析質(zhì)量異常事件,制定改進措施并跟蹤閉環(huán);
5. 協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作,推動質(zhì)量目標達成;
6. 建立質(zhì)量培訓體系,提升團隊專業(yè)能力。
任職資格:
學歷 本科及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、質(zhì)量管理等相關專業(yè)優(yōu)先
工作經(jīng)驗 5-10年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗
年齡 30-40歲(可彈性調(diào)整)
熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī); 掌握ISO 13485、GMP、FDA 21 CFR Part 820等質(zhì)量體系標準。
熟練運用FMEA、SPC、APQP、8D等質(zhì)量工具; 能獨立完成質(zhì)量數(shù)據(jù)分析及報告輸出。
有參與過產(chǎn)品注冊審評或飛行檢查經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)注冊、備案及臨床試驗相關流程

工作地點

珠海香洲區(qū)港灣一號科創(chuàng)園24棟C區(qū)1層105室(集中辦公區(qū))

職位發(fā)布者

謝女士/行政人事

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公司Logo深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司
深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司位于中國經(jīng)濟特區(qū)深圳市,是國外傳感器的專業(yè)代理公司,也是一家專注于傳感器產(chǎn)品和應用的高科技服務提供商。自成立伊始,作為世界頂級傳感器制造商美國精量電子MEAS公司在中國的一級代理商,基于廠家深圳工廠本土化的緊密合作,我們致力于為客戶提供各種高品質(zhì)、最佳性價比的產(chǎn)品和完善的服務,并逐漸以專業(yè)和專注的服務態(tài)度,贏得醫(yī)療、工程機械制造等行業(yè)諸多客戶的信任和支持。美國MEAS(精量電子)是全球知名的傳感器制造廠商,掌握著世界領先的MEMS制造技術(shù),專業(yè)生產(chǎn):壓力及動態(tài)壓力傳感器、位移傳感器、傾角及角位移傳感器、霍爾編碼器、磁阻傳感器、加速度傳感器、振動傳感器、濕度傳感器、溫度傳感器、液體特性傳感器、紅外傳感器、光電傳感器、壓電薄膜傳感器、智能交通傳感器。產(chǎn)品廣泛應用于航天航空、國防軍工、機械設備、工業(yè)自動化控制、汽車電子、醫(yī)療、家用電器、暖通空調(diào)、石油化工、空壓機、氣象監(jiān)測、儀器儀表等眾多領域。公司秉承“以人為本,科技興業(yè)”的經(jīng)營理念,堅持“用戶至上,質(zhì)量第一”的經(jīng)營方針;以“求真務實、勇于創(chuàng)新”的積極態(tài)度,重點發(fā)展傳感器在電子醫(yī)療器械和工程機械設備的應用,致力為客戶提供最佳的解決方案。
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