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1.設備技術(shù)支持與優(yōu)化：負責固體制劑車間設備的管理、維護和確認工作，編制預防性維修計劃，組織設備確認及再確認，關(guān)鍵設備年度回顧，設備潤滑清潔，協(xié)助設備選型驗收，公用系統(tǒng)設備和QC儀器的維修協(xié)助，電氣系統(tǒng)維護改造，廠房設施日常巡檢維護等，滿足藥品生產(chǎn)對設備的高質(zhì)量要求。 2.項目參與與執(zhí)行：參與制藥生產(chǎn)設備的新建、改建及擴建項目，從技術(shù)角度協(xié)助項目規(guī)劃、設計與實施，結(jié)合既定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝進行設備運行匹配。協(xié)同各相關(guān)方確保項目順利推進，使新設備或改造后的設備符合制藥生產(chǎn)工藝需求和相關(guān)法規(guī)標準，保障項目成果有效融入生產(chǎn)運營。 3.合規(guī)保障與風險防控：依據(jù) GMP、環(huán)保及安全法規(guī)，建立并執(zhí)行生產(chǎn)設備的監(jiān)測、驗證和維護程序。及時發(fā)現(xiàn)并解決設備運行中的合規(guī)性問題，有效防控潛在風險，確保設備始終處于合規(guī)狀態(tài)，為藥品生產(chǎn)提供可靠保障。 4.文檔管理與培訓：整理和保存設備的各類技術(shù)資料，編寫設備操作培訓教材，對生產(chǎn)部門相關(guān)人員進行設備操作和基礎知識培訓，提高其操作技能和安全意識。