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更新于 7月2日
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舉報(bào)

質(zhì)量監(jiān)控組(J13349)

4000-6000元
  • 大連金州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生物藥現(xiàn)場(chǎng)
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)監(jiān)督各生產(chǎn)車間藥品的生產(chǎn)過程、設(shè)備設(shè)施管理情況，監(jiān)督操作規(guī)程的執(zhí)行情況。
負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的動(dòng)態(tài)監(jiān)督，參與生產(chǎn)車間相關(guān)驗(yàn)證的實(shí)施過程，保證驗(yàn)證狀態(tài)滿足生產(chǎn)使用要求。
負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)控范圍內(nèi)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理定期檢查，保證數(shù)據(jù)的可靠性、完整性。
負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各生產(chǎn)車間培訓(xùn)的實(shí)施情況。
負(fù)責(zé)參與調(diào)查藥品生產(chǎn)過程產(chǎn)生的偏差，參與生產(chǎn)相關(guān)的變更實(shí)施，參與跟蹤生產(chǎn)及公用系統(tǒng)相關(guān)CAPA的執(zhí)行情況。
負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，定期形成環(huán)境監(jiān)測(cè)分析報(bào)告。
負(fù)責(zé)審核藥品的批生產(chǎn)記錄及輔助記錄，參與產(chǎn)品、中間產(chǎn)品的放行審核。
完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職要求:
具備醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及大專以上學(xué)歷，或具備一年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)。
具備質(zhì)量管理人員所要求的分析、管理、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)能力。

工作地點(diǎn)

金州區(qū)大連雅立峰生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/招聘

立即溝通
公司Logo復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司
復(fù)星雅立峰（大連）生物制藥有限公司成立于2002年，公司總占地面積78839平方米，其中原廠區(qū)占地面積29218平方米，新廠區(qū)占地面積49621平方米，是專門從事生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，榮獲國(guó)家瞪羚企業(yè)、大連市制造業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司成立于1994年，是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。創(chuàng)立30多年來，復(fù)星醫(yī)藥植根中國(guó)，布局全球，核心業(yè)務(wù)已主要覆蓋美國(guó)、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場(chǎng)，聚焦腫瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域。
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