職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO13485GMP認證
工作職責：
1. 按要求完成牛源供方的開發(fā)與維護，保證公司生物材料的供應(yīng)；
2. 負責制定采集計劃，完成各地區(qū)的生產(chǎn)管理工作，包括文件實施、工藝操作、工藝優(yōu)化、設(shè)備維護保養(yǎng)、體系運行等，保證生物原材料的質(zhì)量和數(shù)量；
3. 負責組織編制、修訂部門制度及體系文件，審核記錄，配合完成質(zhì)量體系檢查，處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題及偏差。
4. 負責車間員工的日常管理。落實員工培訓(xùn)計劃的制訂與實施，進行績效考核及人才梯隊的建設(shè)。
任職條件：
1. 5年以上三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
2. 具有高度的責任心，工作嚴謹認真；
3. 具備較強的統(tǒng)籌組織、溝通協(xié)調(diào)及團隊管理能力；
4. 有異地員工管理經(jīng)驗；
5. 大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
1. 按要求完成牛源供方的開發(fā)與維護，保證公司生物材料的供應(yīng)；
2. 負責制定采集計劃，完成各地區(qū)的生產(chǎn)管理工作，包括文件實施、工藝操作、工藝優(yōu)化、設(shè)備維護保養(yǎng)、體系運行等，保證生物原材料的質(zhì)量和數(shù)量；
3. 負責組織編制、修訂部門制度及體系文件，審核記錄，配合完成質(zhì)量體系檢查，處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題及偏差。
4. 負責車間員工的日常管理。落實員工培訓(xùn)計劃的制訂與實施，進行績效考核及人才梯隊的建設(shè)。
任職條件：
1. 5年以上三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
2. 具有高度的責任心，工作嚴謹認真；
3. 具備較強的統(tǒng)籌組織、溝通協(xié)調(diào)及團隊管理能力；
4. 有異地員工管理經(jīng)驗；
5. 大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
工作地點
北京昌平區(qū)佰仁醫(yī)療華昌路2號
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職位發(fā)布者
林女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼688198，以下簡稱佰仁醫(yī)療），是一家致力于動物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2005年于北京成立，在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。公司自主研發(fā)動物組織工程和原創(chuàng)化學(xué)改性處理技術(shù)，公司是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動物源性植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺，產(chǎn)品主要應(yīng)用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結(jié)構(gòu)性心臟病以及軟組織修復(fù)領(lǐng)域。公司現(xiàn)已獲批 19項 III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補片、流出道單瓣補片等 9項產(chǎn)品均為國內(nèi)首個獲準注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補了國內(nèi)空白。公司擁有原創(chuàng)性的組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù)，基于長期臨床實踐積累，可將定量交聯(lián)后的組織材料植入人體不同部位，滿足不同預(yù)期治療用途。公司使用該技術(shù)生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊，是國內(nèi)最早注冊、目前唯一有長期循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。
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