任職要求:
1.具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、電子機(jī)械等相關(guān)專業(yè),??埔陨衔幕潭然虺跫?jí)以上技術(shù)職稱,并具有3年以上質(zhì)量管理體系推行經(jīng)驗(yàn)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),年齡45歲以下的人員。
2.熟悉《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》/ISO9001/ENISO13485質(zhì)量管理體系和MDD/IVD指令,具有推行和維護(hù)管理體系的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.了解中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)和歐盟醫(yī)療器械的基本法律法規(guī),了解醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)制造過(guò)程和質(zhì)量控制系統(tǒng)。
4.具有優(yōu)秀的跨部門組織、協(xié)調(diào)及溝通能力、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)的工作作風(fēng)。
崗位職責(zé):
1.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理/管理者代表建立和完善公司的質(zhì)量體系;
2.根據(jù)GMP核查計(jì)劃實(shí)施各部門的現(xiàn)場(chǎng)核查工作,并形成記錄,定期跟蹤整改情況;
3.負(fù)責(zé)收集、協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)外部信息反饋工作,促進(jìn)各部門合理合規(guī)從根本解決問(wèn)題,定期形成分析報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)重要圖紙的管理,如說(shuō)明書、瓶簽等;
5.負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)》的日常宣貫及新員工的培訓(xùn),提高全體員工的質(zhì)量意識(shí);
6.在質(zhì)量管理體系工作中主動(dòng)性開(kāi)展工作,并發(fā)現(xiàn)改進(jìn)方向;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職要求:
1.具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、電子機(jī)械等相關(guān)專業(yè),??埔陨衔幕潭然虺跫?jí)以上技術(shù)職稱,并具有3年以上質(zhì)量管理體系推行經(jīng)驗(yàn)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),年齡45歲以下的人員。
2.熟悉《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》/ISO9001/ENISO13485質(zhì)量管理體系和MDD/IVD指令,具有推行和維護(hù)管理體系的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.了解中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)和歐盟醫(yī)療器械的基本法律法規(guī),了解醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)制造過(guò)程和質(zhì)量控制系統(tǒng)。
4.具有優(yōu)秀的跨部門組織、協(xié)調(diào)及溝通能力、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)的工作作風(fēng)。
崗位職責(zé):
1.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理/管理者代表建立和完善公司的質(zhì)量體系;
2.根據(jù)GMP核查計(jì)劃實(shí)施各部門的現(xiàn)場(chǎng)核查工作,并形成記錄,定期跟蹤整改情況;
3.負(fù)責(zé)收集、協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)外部信息反饋工作,促進(jìn)各部門合理合規(guī)從根本解決問(wèn)題,定期形成分析報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)重要圖紙的管理,如說(shuō)明書、瓶簽等;
5.負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)》的日常宣貫及新員工的培訓(xùn),提高全體員工的質(zhì)量意識(shí);
6.在質(zhì)量管理體系工作中主動(dòng)性開(kāi)展工作,并發(fā)現(xiàn)改進(jìn)方向;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。