崗位職責(zé):
1、建立生產(chǎn)月、季或年計(jì)劃,按 GMP要求組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)部的操作嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行。確保所有生產(chǎn)偏差等都已報(bào)告、評(píng)價(jià)、糾正和預(yù)防,關(guān)鍵的偏差已作調(diào)查并有結(jié)論和記錄。
2、負(fù)責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。
3、負(fù)責(zé)組織本部門各級(jí)人員的培訓(xùn),保證新招募來的人員得到及時(shí)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
4、負(fù)責(zé)建立自查制度,對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)生產(chǎn)紀(jì)律、工藝紀(jì)律、和GMP實(shí)施等進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)生產(chǎn)部生產(chǎn)的藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
5、會(huì)同技術(shù)人員制訂、審核、修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等技術(shù)文件,并確保有關(guān)生產(chǎn)操作指令能嚴(yán)格執(zhí)行。對(duì)批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄進(jìn)行審核、評(píng)價(jià),并正確簽名,審核后送交質(zhì)量部。
6、參與驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作,并負(fù)責(zé)制訂本部門驗(yàn)證工作計(jì)劃及實(shí)施細(xì)則。確保所需驗(yàn)證以及控制設(shè)備的校準(zhǔn)都已進(jìn)行。
7、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
8、負(fù)責(zé)被委托(加工或包裝)方的批準(zhǔn)和監(jiān)督。
9、對(duì)產(chǎn)品、工藝或設(shè)備的變更進(jìn)行驗(yàn)證與評(píng)估并確保新的(或經(jīng)改造的)生產(chǎn)設(shè)施和關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。
任職要求:
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3、受過制藥學(xué)、管理學(xué)、GMP、設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等方面的培訓(xùn)。
4、通曉相應(yīng)的生產(chǎn)管理知識(shí)、GMP知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)以及藥事管理法規(guī)。
5、掌握常用辦公軟件的使用方法,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)。
6、具有較強(qiáng)的語言溝通表達(dá)能力、很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、影響力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、談判能力。
職位福利:
五險(xiǎn)一金、園區(qū)有食堂有宿舍、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利