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QC測試經(jīng)理 ( 原料藥）

2-3萬
  • 常州新北區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

化學(xué)藥原料藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負責(zé)早期項目測試的分析支持團隊、IPC測試團隊和放行測試團隊的運營管理工作，確保各功能團隊的業(yè)務(wù)流暢、高效運行
2.負責(zé)早期項目測試相關(guān)實驗室日常運營及管理，確保測試項目和公用系統(tǒng)順利進行
3.負責(zé)早期項目測試相關(guān)方法的確認(rèn)、驗證或轉(zhuǎn)移以及方法生效
4.組織GMP測試以及方法確認(rèn)/驗證/轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實驗室事件、偏差和OOX調(diào)查
5.組織人員及時完成數(shù)據(jù)復(fù)核，確保中間品等放行前完成相關(guān)偏差調(diào)查
6.啟動和審核所有與早期項目測試有關(guān)的變更（包括驗證、方法等），跟蹤CAPA及時執(zhí)行
7.負責(zé)早期項目測試團隊能力建設(shè)，新業(yè)務(wù)能力開發(fā)，培養(yǎng)人才梯隊
8.確保人員經(jīng)過培訓(xùn)合格上崗，并保證持續(xù)培訓(xùn)，進行人員考核
9.與其他site同等業(yè)務(wù)實驗室保持良好溝通，確保文件系統(tǒng)及執(zhí)行流程一致
10.參與流程的維護和優(yōu)化，確保人員執(zhí)行流程，測試相關(guān)業(yè)務(wù)順利進行
11.參與客戶審計和政府審查，及時完成發(fā)現(xiàn)項的整改，確保GMP符合性
12.及時跟蹤工作進展，與內(nèi)外部客戶加強溝通，建立穩(wěn)定良好的關(guān)系
13.確保實驗室安全和人員安全
14.負責(zé)臨時安排的其他工作
15.使團隊每個成員的主動性、積極性和創(chuàng)造性發(fā)揮出來，使整個團隊充滿活力
任職要求:
1 藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2 8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗， GMP團隊管理經(jīng)驗3年以上
3 了解制藥生產(chǎn)，檢測和質(zhì)量管理，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)
熟練掌握英文，口語流利，英文表達流暢

工作地點

江蘇省常州市新北區(qū)玉龍北路589號

職位發(fā)布者

張女士/招聘

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合全藥業(yè)是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。
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