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崗位職責： 1負責醫(yī)療行業(yè)發(fā)展、學術研究、法律法規(guī)等相關信息的收集整理；負責調研產(chǎn)品或同類產(chǎn)品的臨床使用文獻跟蹤及分析。 2根據(jù)項目需求進行中英文文獻檢索與分析匯總分析，形成檢索報告，為醫(yī)學部決策提供依據(jù)。 3根據(jù)項目需求，撰寫和修訂臨床試驗方案、評價及總結報告、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、病例報告表等文件。 4根據(jù)項目需求與臨床醫(yī)學專家、統(tǒng)計專家、審評專家等溝通臨床方案，組織或協(xié)調開展方案討論會、學術會議等，并提供相關學術支持。 5.根據(jù)項目需求進行臨床研究監(jiān)查、稽查工作（包括臨床研究機構和檢測方等）。 任職要求： 1.碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)，臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先考慮。 2.三年及以上醫(yī)學撰寫相關工作經(jīng)驗，有CRO行業(yè)醫(yī)學撰寫經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 3.熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP、ICH-GCP等相關法規(guī)。 4.熟悉臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀，熟悉醫(yī)學相關知識，具備臨床實踐或從事臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。 知識技能： 1.具備文獻檢索能力，一般統(tǒng)計分析知識。 2.具備良好英語讀寫能力，較強的英語口語能力。 3.較強的學術文章及管理類文件撰寫能力。 4.具有較強的執(zhí)行能力和團隊協(xié)作能力。