職位描述
生物相容性醫(yī)療器械
1、作為項(xiàng)目的控制點(diǎn)，主導(dǎo)醫(yī)療器械項(xiàng)目的生物相容性評估工作，包括客戶咨詢、技術(shù)分析、方案設(shè)計(jì)、測試和確認(rèn)等?。
2、根據(jù)客戶申報(bào)的需求，撰寫試驗(yàn)項(xiàng)目的方案及報(bào)告。
3、參與解答國際國內(nèi)注冊中的生物相容性相關(guān)技術(shù)問題?。
4、參與公司有關(guān)生物相容性評估的其他工作及執(zhí)行直管上級指定的其他工作?。
任職要求：
1、具有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的獨(dú)立生物相容性評價(jià)經(jīng)驗(yàn)，III類醫(yī)療器械優(yōu)先。
2、英語讀寫能力好，聽說能力好優(yōu)先考慮?
2、根據(jù)客戶申報(bào)的需求，撰寫試驗(yàn)項(xiàng)目的方案及報(bào)告。
3、參與解答國際國內(nèi)注冊中的生物相容性相關(guān)技術(shù)問題?。
4、參與公司有關(guān)生物相容性評估的其他工作及執(zhí)行直管上級指定的其他工作?。
任職要求：
1、具有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的獨(dú)立生物相容性評價(jià)經(jīng)驗(yàn)，III類醫(yī)療器械優(yōu)先。
2、英語讀寫能力好，聽說能力好優(yōu)先考慮?
工作地點(diǎn)
太倉市昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司
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職位發(fā)布者
孟女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
昭衍新藥北京昭衍新藥研究中心有限公司（昭衍）是中國首家通過美國FDA GLP檢查，并同時(shí)具有美國AAALAC（動物福利）認(rèn)證和中國SFDA的GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥臨床前安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)。所提供的試驗(yàn)報(bào)告可同時(shí)被美國FDA和中國SFDA認(rèn)可。昭衍是中國最早的企業(yè)化GLP實(shí)驗(yàn)室，歷經(jīng)16年的發(fā)展能為客戶提供研發(fā)項(xiàng)目設(shè)計(jì)個(gè)性化方案、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價(jià)和臨床試驗(yàn)以及注冊服務(wù)的一條龍外包服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容覆蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)直到新藥注冊的全過程，客戶遍布中國20多個(gè)省市、歐美和日本。評價(jià)過的藥物品種包括生物制品、化學(xué)藥、中藥，適應(yīng)癥涉及抗腫瘤、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、糖尿病、造血疾病和出凝血系統(tǒng)疾病等多方面。昭衍在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)及蘇州太倉生物醫(yī)藥園區(qū)都擁有符合國際標(biāo)準(zhǔn)的動物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實(shí)驗(yàn)室，動物飼養(yǎng)設(shè)施可飼養(yǎng)猴、狗、豬、兔子、豚鼠及大小鼠等實(shí)驗(yàn)動物，功能試驗(yàn)室滿足了臨檢、分析、病理及細(xì)胞生物等相關(guān)指標(biāo)的檢測，技術(shù)人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧、滴眼給藥等給藥方式及動靜脈等多種取血方式。昭衍美國辦公室位于美國馬里蘭州，比鄰美國FDA。主要負(fù)責(zé)為中國及其它國家客戶提供美國FDA新藥注冊和技術(shù)咨詢服務(wù)。昭衍秉承“服務(wù)藥物創(chuàng)新、造福人類社會”的宗旨，必將用豐富的經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)持不懈的努力為廣大客戶提供從新藥臨床前試驗(yàn)到I-IV臨床試驗(yàn)以及新藥注冊的全程一站式服務(wù)。
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