職位描述
臨床試驗專業(yè)技術服務
崗位職責
1. 和委托方聯(lián)系，獲取項目前期研究資料，溝通付款及樣品提供情況；
2. 組織成立項目組，召開項目啟動會，傳遞項目信息，使組內(nèi)成員對項目需求達成一致目標；
3. 綜合內(nèi)部資源和客戶需求，建立可行的項目開展計劃表，確定項目管理溝通方式和溝通頻次；
4. 識別項目風險點，關注項目進展重要節(jié)點，維護PM系統(tǒng)各時間節(jié)點計劃及實施數(shù)據(jù)；
5. 項目開展過程中定期或不定期收集實驗信息，向客戶匯報項目進展；
6. 化解項目執(zhí)行過程中存在的各項沖突；
7. 識別并管理和進度相關的偏差，并以合適的方式處理問題以糾正偏差；
8. 根據(jù)合同節(jié)點發(fā)送付款通知并聯(lián)合財務跟蹤回款；
9. 執(zhí)行項目收尾階段的各項任務，包括但不限于樣品處理、報告交接、組織項目總結會等；
10. 完成上級交代的其他任務；
任職要求
1、1年以上臨床前研究相關工作經(jīng)驗；
2、碩士及以上學歷，生物醫(yī)藥相關專業(yè)背景；
3、有較好的組織溝通協(xié)調(diào)能力；
4、有PMP證書者優(yōu)先。
1. 和委托方聯(lián)系，獲取項目前期研究資料，溝通付款及樣品提供情況；
2. 組織成立項目組，召開項目啟動會，傳遞項目信息，使組內(nèi)成員對項目需求達成一致目標；
3. 綜合內(nèi)部資源和客戶需求，建立可行的項目開展計劃表，確定項目管理溝通方式和溝通頻次；
4. 識別項目風險點，關注項目進展重要節(jié)點，維護PM系統(tǒng)各時間節(jié)點計劃及實施數(shù)據(jù)；
5. 項目開展過程中定期或不定期收集實驗信息，向客戶匯報項目進展；
6. 化解項目執(zhí)行過程中存在的各項沖突；
7. 識別并管理和進度相關的偏差，并以合適的方式處理問題以糾正偏差；
8. 根據(jù)合同節(jié)點發(fā)送付款通知并聯(lián)合財務跟蹤回款；
9. 執(zhí)行項目收尾階段的各項任務，包括但不限于樣品處理、報告交接、組織項目總結會等；
10. 完成上級交代的其他任務；
任職要求
1、1年以上臨床前研究相關工作經(jīng)驗；
2、碩士及以上學歷，生物醫(yī)藥相關專業(yè)背景；
3、有較好的組織溝通協(xié)調(diào)能力；
4、有PMP證書者優(yōu)先。
工作地點
太倉市昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司
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職位發(fā)布者
孟女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
昭衍新藥北京昭衍新藥研究中心有限公司（昭衍）是中國首家通過美國FDA GLP檢查，并同時具有美國AAALAC（動物福利）認證和中國SFDA的GLP認證資質(zhì)的專業(yè)新藥臨床前安全性評價機構。所提供的試驗報告可同時被美國FDA和中國SFDA認可。昭衍是中國最早的企業(yè)化GLP實驗室，歷經(jīng)16年的發(fā)展能為客戶提供研發(fā)項目設計個性化方案、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價和臨床試驗以及注冊服務的一條龍外包服務，服務內(nèi)容覆蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)直到新藥注冊的全過程，客戶遍布中國20多個省市、歐美和日本。評價過的藥物品種包括生物制品、化學藥、中藥，適應癥涉及抗腫瘤、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、糖尿病、造血疾病和出凝血系統(tǒng)疾病等多方面。昭衍在北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)及蘇州太倉生物醫(yī)藥園區(qū)都擁有符合國際標準的動物飼養(yǎng)管理設施和現(xiàn)代化的功能實驗室，動物飼養(yǎng)設施可飼養(yǎng)猴、狗、豬、兔子、豚鼠及大小鼠等實驗動物，功能試驗室滿足了臨檢、分析、病理及細胞生物等相關指標的檢測，技術人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧、滴眼給藥等給藥方式及動靜脈等多種取血方式。昭衍美國辦公室位于美國馬里蘭州，比鄰美國FDA。主要負責為中國及其它國家客戶提供美國FDA新藥注冊和技術咨詢服務。昭衍秉承“服務藥物創(chuàng)新、造福人類社會”的宗旨，必將用豐富的經(jīng)驗和堅持不懈的努力為廣大客戶提供從新藥臨床前試驗到I-IV臨床試驗以及新藥注冊的全程一站式服務。
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