1、 臨床試驗的準(zhǔn)備;
2、 與機構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò),協(xié)助召開倫理會事宜;
3、 向患者說明試驗內(nèi)容,獲取知情同意;
4、 受試者的招募工作;
5、 申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;
6、 應(yīng)對監(jiān)查、稽查;
7、 文件管理,將試驗實施機構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔;為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1,醫(yī)學(xué)、藥學(xué),護理學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2,1年左右crc工作經(jīng)驗;
3,熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
4,熟悉臨床試驗流程,能夠獨立開展各項協(xié)調(diào)及相關(guān)工作;
5,良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;
6,能承受壓力,能獨立思考和解決問題。
備注:入職后需外派到濮陽工作半年,之后可長期在鄭州工作