崗位職責:
1、新產(chǎn)品開發(fā):依據(jù)家畜藥品 PBU 業(yè)務規(guī)劃與任務清單,推進新產(chǎn)品開發(fā),攻克技術(shù)難題,保障產(chǎn)品質(zhì)量。具體負責處方工藝開發(fā),協(xié)同確立質(zhì)量標準、篩選包材材質(zhì)及穩(wěn)定性考察;實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)突破;撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床備案、企標備案、注冊申報等資料。
2、老產(chǎn)品改造/技術(shù)提升:按業(yè)務規(guī)劃與任務清單,結(jié)合工藝改進需求,提升老產(chǎn)品競爭力。負責處方工藝升級、質(zhì)量提升、包材原輔料變更;協(xié)作完成競品評價與技術(shù)資料升級;協(xié)助注冊部推進產(chǎn)品合規(guī)化變更;更新生產(chǎn)工藝規(guī)程并協(xié)助新工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)。
3、新產(chǎn)品上市轉(zhuǎn)移:依據(jù)開發(fā)計劃,確保新產(chǎn)品/新技術(shù)按時轉(zhuǎn)移交接。與 SCBG 相關(guān) BU 協(xié)作通過 GMP 認證,撰寫文號申報資料;下發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)資料并開展三批中試轉(zhuǎn)產(chǎn);提供上市技術(shù)資料,協(xié)作完成宣傳資料制作審核及市場定位、賣點挖掘;跟蹤上市后問題,配合解決。
4、新產(chǎn)品立項:承接多部門需求,開展新產(chǎn)品信息調(diào)研、優(yōu)劣勢分析及技術(shù)風險評估,協(xié)同完成立項 charter。
5、新產(chǎn)品預研:承接多部門需求,開展擬立項產(chǎn)品預研,評估開發(fā)可行性及風險。
6、專利護城河打造:與知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理協(xié)作,打造新產(chǎn)品及新技術(shù)產(chǎn)權(quán)護城河,負責專利、商標申請。
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學歷,動物科學、動物醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2、年齡在35周歲以內(nèi)。
3、3年以上制劑工作經(jīng)驗,有固定制劑及液體制劑研發(fā)的項目經(jīng)歷,具備撰寫注冊申報材料的經(jīng)驗優(yōu)先。
4、具備扎實的專業(yè)基礎與知識體系,能夠快速適應并勝任崗位所需的學術(shù)研究及實踐工作。
5、有較好的溝通表達和協(xié)調(diào)能力;責任心和抗壓能力強。
6、不符合以上任職資格要求者,請勿投遞簡歷或者推薦他人。