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更新于 8月28日
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舉報(bào)

體系工程師

9000-10000元
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO9001質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé)：

1. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢輔導(dǎo)；

2. 根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù)；

3. 負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量管理體系文件，保證咨詢服務(wù)的質(zhì)量；

4. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，并提出合理的建議和報(bào)告；

5. 負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項(xiàng)目的溝通，保證咨詢項(xiàng)目的順利進(jìn)行;

6. 對(duì)公司市場(chǎng)部提供必需的技術(shù)支持、培訓(xùn)活動(dòng)；

任職要求：

1、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，并從事過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作五年以上；

2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并能獨(dú)立統(tǒng)籌體系工作、起草體系文件；

3、熟悉CE或FDA咨詢優(yōu)先；

4、能獨(dú)立對(duì)客戶進(jìn)行體系認(rèn)證培訓(xùn)和輔導(dǎo)，并能承受一定的工作壓力；

5、工作認(rèn)真踏實(shí)，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)，有優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識(shí)和敬業(yè)精神；

6、具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力，良好的親和力。

7、有CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先.

8、熟悉醫(yī)療器械GMP質(zhì)量體系，對(duì)化妝品注冊(cè)和系統(tǒng)熟悉者優(yōu)先考慮

9、有CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利
職位亮點(diǎn)：辦公氛圍輕松

工作地點(diǎn)

北京市朝陽(yáng)區(qū)農(nóng)展館南路13號(hào)瑞辰國(guó)際中心817

職位發(fā)布者

李銀/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司
北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位技術(shù)咨詢服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械咨詢、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械培訓(xùn)等。信智達(dá)擁有雄厚的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、咨詢、技術(shù)服務(wù)力量，團(tuán)隊(duì)人員均在醫(yī)療器械行業(yè)工作多年，積累了大量的經(jīng)驗(yàn)，為國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)提供過(guò)優(yōu)質(zhì)服務(wù)。信智達(dá)與國(guó)內(nèi)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)，我們可以根據(jù)企業(yè)的需求，在醫(yī)療器械投資前、行業(yè)分析、科技成果轉(zhuǎn)化、建廠規(guī)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝布局、設(shè)備選型、廠房驗(yàn)收、人員培訓(xùn)、法規(guī)政策變化通知等方面提供全方位的長(zhǎng)期“顧問(wèn)式”支持，以幫助企業(yè)規(guī)避在硬件投入過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。我們的業(yè)務(wù)范圍：◆醫(yī)療器械注冊(cè)◆醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)◆創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)◆醫(yī)療器械咨詢、培訓(xùn)◆醫(yī)療器械投資前咨詢、行業(yè)分析◆醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化◆廠房設(shè)計(jì)、體系輔導(dǎo)◆醫(yī)療器械項(xiàng)目策劃、園區(qū)對(duì)接顧問(wèn)式服務(wù)：◆可提供專項(xiàng)或全面服務(wù)◆可提供常年顧問(wèn)服務(wù)◆可提供工商、質(zhì)量、安全、環(huán)保等方面綜合性法規(guī)政策建議地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)農(nóng)展館南路13號(hào)瑞辰國(guó)際中心0806室郵編：100026路線：乘車——可乘地鐵10號(hào)線，到團(tuán)結(jié)湖站下車，出C口向前（東）直行150米路北；駕車——東三環(huán)北路長(zhǎng)虹橋東150米（農(nóng)展館南路與團(tuán)結(jié)湖路交口）
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