国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

1、 人員資質(zhì)要求 1.1 專業(yè)背景：藥學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷，具備生物制品及無菌制劑行業(yè)背景。 1.2 工作經(jīng)驗：具有5年以上生物制品或無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品放行管理工作經(jīng)驗，具有3年以上無菌產(chǎn)品生產(chǎn)或監(jiān)控或檢驗的實操經(jīng)驗。熟悉生物制品（抗體方面）生產(chǎn)檢驗相關工作流程，較全面掌握無菌保障相關工作。 1.3 法規(guī)知識：熟悉生物制品國內(nèi)外法律法規(guī)，如GMP及其附錄，中國藥典、藥品管理法、生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法等，掌握PIC/S、EMA等產(chǎn)品放行要求和標準。 1.4 其他能力：工作嚴謹、仔細認真，對工作細節(jié)有良好把控能力，思路清晰，原則性強；具有良好的組織和溝通能力。 2、 崗位職責 2.1批記錄審核： 全面審核批記錄，確保產(chǎn)品符合GMP及注冊標準。 2.2現(xiàn)場監(jiān)控： 主導生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，能夠充分理解產(chǎn)品工藝控制風險點、數(shù)據(jù)完整性要求和GMP等相關法規(guī)要求，合理有效的管控生產(chǎn)過程，確保商業(yè)化生產(chǎn)全過程合規(guī)。具備較強的識別、分析、解決問題的能力。原則性強，善于溝通。 2.3完成領導交辦的其它任務。