職位描述
三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證CE認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化醫(yī)療器械生產(chǎn)流程，確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)；
3、進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量檢查和問(wèn)題處理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題；
4、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，提出改進(jìn)意見(jiàn)，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性；
5、定期進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)分析，編制質(zhì)量報(bào)告，為管理層提供決策依據(jù)。
崗位要求：
1、具有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)有效合作；
3、有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠在壓力下保持高效工作；
4、持有相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)療器械相關(guān)、生物醫(yī)學(xué)工程等）的本科及以上學(xué)歷；
工作地點(diǎn)
亳州譙城區(qū)城建·雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園-A1棟106.107
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趙女士/人事專員
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上海小海龜科技有限公司公司簡(jiǎn)介小海龜科技是一家深耕于基因檢測(cè)核心科技創(chuàng)新、引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，成立于2015年，在國(guó)內(nèi)率先發(fā)布數(shù)字PCR和半導(dǎo)體高通量測(cè)序系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了基因檢測(cè)與分子診斷前沿技術(shù)領(lǐng)域的重大科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化突破。小海龜科技全資子公司圣極基因，作為產(chǎn)業(yè)化主體，一期建筑面積4000平米，已建成國(guó)內(nèi)首條自動(dòng)化柔性微流控生物芯片生產(chǎn)線、數(shù)字PCR高端醫(yī)療器械及分子診斷試劑GMP生產(chǎn)線。控股成立的湖南圣洲生物科技有限公司，是小海龜科技特色分子檢驗(yàn)中心示范基地，株洲當(dāng)?shù)匦鹿谝咔榉揽卣c(diǎn)第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)外承接核酸及各種分子檢測(cè)業(yè)務(wù)。
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