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更新于 5月27日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM

2.4-2.8萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)CRO工作經(jīng)驗(yàn)上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目商務(wù)能力PM
職責(zé)描述: 1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行; 2、與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通,進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算,提交上級(jí)審批; 3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作,并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫(xiě)作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等; 4、按照制定的試驗(yàn)方案,完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料,提交上級(jí)主管審核;提交組長(zhǎng)單位中心倫理資料,取得中心倫理批件; 5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購(gòu),包括病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?6、審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作; 7、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前,對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng);審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告; 8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員(CRA)的帶教培訓(xùn)及日常管理工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量; 9、與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系;
10、具有商務(wù)招投標(biāo)能力,協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2、完全具備5年以上CRA經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力和素質(zhì)的要求; 3、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。 4、具有獨(dú)立工作能力,同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神;能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì); 5、具有出色的書(shū)面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種不同類(lèi)型的客戶(hù)/研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系;具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶(hù)為中心的潛能; 6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,如組織召開(kāi)項(xiàng)目組會(huì)議,針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案; 7、具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。

工作地點(diǎn)

北京市朝陽(yáng)區(qū)左家莊中街6號(hào)豪成大廈

職位發(fā)布者

王女士/招聘主管

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北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代碼870403),成立于2006年,總部位于北京,下設(shè)5家子公司,是一家經(jīng)驗(yàn)豐富、資源廣泛的專(zhuān)業(yè)CRO集團(tuán)公司。業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)主要的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),全職人員覆蓋國(guó)內(nèi)32個(gè)城市,并分別在沈陽(yáng)、長(zhǎng)沙、上海、武漢、??谠O(shè)立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求,具有豐富的國(guó)內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗(yàn)。興德通憑借“因?yàn)閷?zhuān)業(yè),所以敢于擔(dān)當(dāng)”的精神,不斷贏得客戶(hù)的信任與肯定。經(jīng)過(guò)十多年的穩(wěn)健發(fā)展,成為了國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市重點(diǎn)支持企業(yè)、中國(guó)臨床研究服務(wù)外包20強(qiáng)企業(yè)。興德通亦是中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床研究培訓(xùn)中心的主要發(fā)起者和推動(dòng)者,被業(yè)界譽(yù)為“臨床研究綜合服務(wù)一體化的中國(guó)創(chuàng)新型CRO”。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床研究服務(wù)集團(tuán)企業(yè),我們?cè)卺t(yī)藥行業(yè)中秉承嚴(yán)格的中立站位,以保障每一位客戶(hù)及潛在客戶(hù)的利益,并以客戶(hù)的利益最大化為出發(fā)點(diǎn),對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)化設(shè)計(jì)、優(yōu)化管理,個(gè)性化服務(wù)的全面解決方案,以協(xié)助委托客戶(hù)降低失敗風(fēng)險(xiǎn)、縮短項(xiàng)目周期、節(jié)約管理成本、順利取得各項(xiàng)批件與上市?!芭d德通”即“修身興業(yè),惟德始通”之意。我們“以真理做服務(wù)”為宗旨”,以“專(zhuān)業(yè)、高效”為公司立業(yè)之本,以“不辱使命、不負(fù)重托、服務(wù)體現(xiàn)價(jià)值”為經(jīng)營(yíng)理念,以成為“最值得尊敬與信賴(lài)的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實(shí)地工作的優(yōu)秀員工。這些員工是公司發(fā)展的源動(dòng)力,他們團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、敢拼敢做,組成了一支富有創(chuàng)新意識(shí)和激情的團(tuán)隊(duì)。2018年北京市加大對(duì)于人才的引進(jìn)工作,興德通榮獲引進(jìn)非京應(yīng)屆畢業(yè)生的指標(biāo),加入公司的博士應(yīng)屆畢業(yè)生均可落戶(hù)北京,碩士均有機(jī)會(huì)在京落戶(hù)。我們誠(chéng)邀有志于新藥臨床研究領(lǐng)域發(fā)展的進(jìn)步人士,共同攜手奮斗!向最值得尊敬和信賴(lài)的CRO公司邁進(jìn)!
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