工作職責(zé):
1、負責(zé)無菌醫(yī)療耗材產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計及評審、樣品制作、試模問題跟蹤整改等產(chǎn)品開發(fā)過程;
2、參與無菌耗材產(chǎn)品的研發(fā),并進行產(chǎn)品技術(shù)可行性、注冊可行性、知識產(chǎn)權(quán)可行性等分析;
3、負責(zé)無菌耗材產(chǎn)品的技術(shù)、工藝等開發(fā)過程及文件編寫;
4、負責(zé)無菌耗材產(chǎn)品設(shè)計、驗證、確認、設(shè)計轉(zhuǎn)換等各階段過程中問題的分析和解決;
5、對無菌耗材產(chǎn)品的注冊、臨床等工作提供技術(shù)支持。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機械設(shè)計、高分子材料等相關(guān)專業(yè);
2、有兩年及以上醫(yī)療器械無菌耗材開發(fā)工作經(jīng)驗,有完整的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,有血管介入導(dǎo)管研發(fā)經(jīng)驗或MDR注冊經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標準和法律、法規(guī),具有項目管理等能力,有相關(guān)文件編寫經(jīng)驗;
4、熟悉高分子材料應(yīng)用和常用工程塑料特性,以及塑膠模具成型、擠出成型等耗材生產(chǎn)加工工藝;
5、熟練使用CAD、Solidwroks、Creo、CorelDRAW等設(shè)計軟件;
6、具有一定的分析能力、深度專業(yè)知識、執(zhí)行能力強、責(zé)任心強,善于溝通與協(xié)作。
職位福利:早八晚五,雙休,五險一金、13薪+績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利