崗位職責(zé):
1、依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)以及公司管理發(fā)展需要,協(xié)助部門負(fù)責(zé)人開展公司質(zhì)量管理體系工作,負(fù)責(zé)對日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況進(jìn)行監(jiān)督并及時反饋實施情況。
2、配合部門負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)外審實施工作,接受上級主管機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查和專項檢查,根據(jù)核查結(jié)果協(xié)調(diào)相關(guān)部門采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施并驗證其有效性。
3、管理體系內(nèi)的所有文件,包括制定、審核、修改、管理等,負(fù)責(zé)搜集與公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、并確保在體系內(nèi)得到及時、準(zhǔn)確的應(yīng)用,保證體系文件的有效性。
完成上級主管交與的其他工作。
任職資格:
1、 ??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、檢驗、質(zhì)量工程等相關(guān)專業(yè);
2、 1年以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、 熟練掌握GMP、ISO13485相關(guān)知識,具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先;
4、 了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī),對醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量體系具有較深理解;
5、 熟悉內(nèi)外部審核及體系認(rèn)證流程;具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和協(xié)調(diào)溝通能力,良好的團(tuán)隊合作精神。
職位福利:五險一金、全勤獎、通訊補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、帶薪年假、包吃