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崗位職責(zé) 職責(zé)一 1. 獨(dú)立承擔(dān)呼吸麻醉產(chǎn)品的工藝研究、樣品研制、性能評估等設(shè)計(jì)開發(fā)工作。 2. 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)工藝過程風(fēng)險(xiǎn)管理。 3. 配合產(chǎn)品工藝工程師或設(shè)備工程師完成試生產(chǎn)與生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)工作，解決生產(chǎn)過程中的難點(diǎn)問題。 職責(zé)二 1．負(fù)責(zé)部門日常事務(wù)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人跟進(jìn)各項(xiàng)工作進(jìn)度。 2．按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求。 3．協(xié)助注冊工程師完成研發(fā)項(xiàng)目CFDA注冊資料及CE認(rèn)證資料的撰寫。 4 . 協(xié)助注冊工程師完成發(fā)補(bǔ)資料的編制。 5.協(xié)助體系工程師完成部門體系文件的修訂。 職責(zé)三 1. 負(fù)責(zé)部門研發(fā)項(xiàng)目文檔資料的整理、歸檔及保管。 2.組織、收集、整理、匯總與設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 職責(zé)四 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職資格 教育背景 化學(xué)、材料、高分子、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷 工作經(jīng)驗(yàn) 2年以上醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。 業(yè)務(wù)知識 1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程。 2. 熟悉醫(yī)用塑料制品加工工藝，至少有1個(gè)成果轉(zhuǎn)化的成功案例。 3. 具有良好的文檔編寫能力。 工作技能 1. 熟練使用日常辦公軟件 2. 具有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。 3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力。 4. 良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，抗壓能力強(qiáng)。