職位描述
設(shè)施設(shè)備驗證
崗位職責(zé)：
1、廠房\潔凈區(qū)、設(shè)施、設(shè)備的檢測及驗證；
2、空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水、壓縮空氣等檢測及驗證；
3、根據(jù)公司檢測流程獨(dú)立完成檢測及驗證工作；
4、編制原始記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢測及驗證報告及方案；
5、領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷；化學(xué)、食品、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2、有制藥、醫(yī)療器械潔凈設(shè)施檢測及驗證工作經(jīng)驗，熟悉施空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及用氣系統(tǒng)，熟悉藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
3、能獨(dú)立起草驗證文件，包括但不限于驗證主計劃，用戶需求說明，DQ和IOPQ方案/報告等。
4、熟悉儀器軟件和計算機(jī)化系統(tǒng)、實驗室設(shè)備相關(guān)驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)，溝通能力強(qiáng)，積極向上。
6、能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
武進(jìn)區(qū)常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號
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