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更新于 今天

QA工程師

6000-8000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP醫(yī)藥制造
主要職責(zé): 1、負(fù)責(zé)QC記錄審核,包括批檢驗(yàn)記錄、原料放行記錄、中間體放行記錄等。 2、負(fù)責(zé)QC儀器校準(zhǔn)文件的確認(rèn)與審核。 3、負(fù)責(zé)QC的OOS、偏差、變更的確認(rèn)與審核。 4、負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)的管理及環(huán)境監(jiān)測。 5、負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)的管理。 6、負(fù)責(zé)潔凈車間的現(xiàn)場管理。 7、負(fù)責(zé)組織實(shí)施潔凈區(qū)相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證。 8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)及驗(yàn)證過程的檢查工作。 9、負(fù)責(zé)計(jì)量工作的監(jiān)督,確保關(guān)鍵儀表被校準(zhǔn)。 二、任職資格: 1、本科以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè)。 2、具有4年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),3年以上QC工程師工作背景。 3、熟悉中國GMP法規(guī)具有質(zhì)量審計(jì)方面的工作經(jīng)驗(yàn)。 3、具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、化學(xué)合成方面的知識(shí)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假、免費(fèi)班車、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

濱海新區(qū)煒捷制藥天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)漢沽現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)棲霞街28號(hào)

職位發(fā)布者

趙華/人事專員

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公司Logo天津煒捷制藥有限公司
天津煒捷制藥有限公司是一家高科技制藥企業(yè),以生產(chǎn)新型原料藥為主。在集團(tuán)總部--格斯雅匯(天津)有限公司強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢、財(cái)務(wù)中心的支持下;以集團(tuán)旗下美國分部(Innomax Group)的國際化前沿市場為導(dǎo)向;公司采取人力資源為核心的管理理念,以生產(chǎn)高科技高附加值產(chǎn)品為主要經(jīng)營方向。煒捷制藥廠房總占地面積為45000平方米,廠房建筑面積為5000平方米。涵蓋多功能合成車間、凈化車間、氫化合成車間、質(zhì)檢中心、倉庫、原材料庫、污水處理站以及動(dòng)力站等。2011年5月份煒捷制藥以零缺陷通過美國FDA審計(jì),2014年第二次通過FDA審計(jì)。煒捷制藥已經(jīng)建設(shè)成擁有強(qiáng)大的管理團(tuán)隊(duì)并符合cGMP、美國FDA認(rèn)證要求的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地。煒捷制藥積極推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)品國際化進(jìn)程,實(shí)施“四大推動(dòng)”,不斷推進(jìn)原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)范化、產(chǎn)品品牌化、品種特色化、產(chǎn)研一體化,已從單純的產(chǎn)品出口、貿(mào)易伙伴發(fā)展成為與國際大公司建立戰(zhàn)略聯(lián)盟,從單一的原料藥出口發(fā)展為原料藥與自主研發(fā)制劑同步,從為國外大公司定制生產(chǎn)發(fā)展為共同創(chuàng)新研發(fā)。青島海明光捷醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年,位于青島市李滄區(qū)生命藥洲產(chǎn)業(yè)園,致力于打造成為中國領(lǐng)先的符合國際規(guī)范的生物醫(yī)藥研發(fā)制造服務(wù)平臺(tái),覆蓋工藝研發(fā)、生產(chǎn)制造、檢測認(rèn)證、國際貿(mào)易等服務(wù)內(nèi)容。
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