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更新于 6月9日

臨床監(jiān)察員CRA

1-2萬
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP證書GCP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)(GCP等)及細(xì)胞類藥物臨床研究特點(diǎn)制定修訂公司SOP; 2、承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作,根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,確保試驗(yàn)按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施; 3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題,協(xié)助研究者完成研究中疑問的解答,協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量; 4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄于病例報(bào)告表;確保研究信息記錄和保存及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性; 5、項(xiàng)目推進(jìn)過程,保持與團(tuán)隊(duì)成員及研究者的良好溝通及合作關(guān)系,及時(shí)全面地匯報(bào)研究進(jìn)展情況;
6、及時(shí)完整地收集研究相關(guān)資料,按時(shí)總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作任務(wù);
任職資格: 1、臨床醫(yī)學(xué),檢驗(yàn)及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè),本科或以上學(xué)歷; 2、曾就職于三甲醫(yī)院,有一定工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、熟悉GCP(GCP證書)及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程要求;
4、具備良好的專業(yè)表達(dá)能力,較強(qiáng)的溝通協(xié)作能力以及獨(dú)立思考和解決問題能力。

工作地點(diǎn)

杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園-B幢

職位發(fā)布者

周女士/生創(chuàng)HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司公司標(biāo)簽
生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“生創(chuàng)科技”)創(chuàng)立于2015年,由干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域著名的海歸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建,以細(xì)胞科技研發(fā)為起點(diǎn),構(gòu)建了從上游的細(xì)胞儲(chǔ)存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制,到下游細(xì)胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),圍繞“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的發(fā)展思路,以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨(dú)創(chuàng)的宮血干細(xì)胞新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái),擁有國內(nèi)唯一具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宮血干細(xì)胞注射液生產(chǎn)線。2022年,公司啟動(dòng)“細(xì)胞方舟”計(jì)劃,專注于細(xì)胞藥物研制、細(xì)胞技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化、細(xì)胞資源庫建設(shè)。公司總部位于杭州,產(chǎn)業(yè)覆蓋海南(自由貿(mào)易港)、舟山(中國自貿(mào)區(qū))、重慶、濟(jì)南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務(wù)包括:干細(xì)胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)、免疫細(xì)胞治療新技術(shù)開發(fā)與服務(wù)、難治性疾病管理和抗衰老產(chǎn)品開發(fā)?,F(xiàn)有技術(shù)和服務(wù)包括宮血間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、NK細(xì)胞、iPS細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞和干細(xì)胞外泌體等在內(nèi)的多款細(xì)胞產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái),并獲得國內(nèi)首個(gè)宮血來源間充質(zhì)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)(IND)批件,產(chǎn)品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,成功實(shí)施了多個(gè)“全國首例”的治療,展現(xiàn)出顯著療效。同時(shí),生創(chuàng)科技已開啟第二代細(xì)胞藥物的研發(fā),創(chuàng)新推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,致力實(shí)現(xiàn)“生物科技,創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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