職位描述
CNAS設(shè)備管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責CNAS及QC實驗室設(shè)備的日常管理、維護、校準及臺賬管理；
2、協(xié)助開展實驗室檢測業(yè)務(wù)，確保設(shè)備使用規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯，支持QC檢驗工作順利開展；
3、參與設(shè)備驗證、計量校準及期間核查，整理相關(guān)記錄文件，配合內(nèi)外部審計工作；
4、管理實驗室設(shè)備檔案（如說明書、校準證書、維修記錄等），定期更新維護計劃；
5、協(xié)助處理設(shè)備異常情況，聯(lián)系供應(yīng)商進行維修或技術(shù)對接，減少對QC檢測進度的影響等。
任職要求：
1、本科及以上學歷，化學、生物學、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，有生物醫(yī)藥行業(yè)背景者優(yōu)先；
2、3年以上實驗室設(shè)備管理經(jīng)驗，了解CNAS體系標準，有參與實驗室認證或?qū)徲嫿?jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理要求及設(shè)備管理軟件，能獨立完成校準記錄、維護報告等文檔；
4、具備基礎(chǔ)故障排查能力，嚴謹細致，具備較強的執(zhí)行力和跨部門協(xié)作意識。
1、負責CNAS及QC實驗室設(shè)備的日常管理、維護、校準及臺賬管理；
2、協(xié)助開展實驗室檢測業(yè)務(wù)，確保設(shè)備使用規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯，支持QC檢驗工作順利開展；
3、參與設(shè)備驗證、計量校準及期間核查，整理相關(guān)記錄文件，配合內(nèi)外部審計工作；
4、管理實驗室設(shè)備檔案（如說明書、校準證書、維修記錄等），定期更新維護計劃；
5、協(xié)助處理設(shè)備異常情況，聯(lián)系供應(yīng)商進行維修或技術(shù)對接，減少對QC檢測進度的影響等。
任職要求：
1、本科及以上學歷，化學、生物學、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，有生物醫(yī)藥行業(yè)背景者優(yōu)先；
2、3年以上實驗室設(shè)備管理經(jīng)驗，了解CNAS體系標準，有參與實驗室認證或?qū)徲嫿?jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理要求及設(shè)備管理軟件，能獨立完成校準記錄、維護報告等文檔；
4、具備基礎(chǔ)故障排查能力，嚴謹細致，具備較強的執(zhí)行力和跨部門協(xié)作意識。
工作地點
杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園B棟
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職位發(fā)布者
周女士/生創(chuàng)HR
當前在線立即溝通
浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司
生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“生創(chuàng)科技”）創(chuàng)立于2015年，由干細胞和再生醫(yī)學領(lǐng)域著名的海歸團隊創(chuàng)建，以細胞科技研發(fā)為起點，構(gòu)建了從上游的細胞儲存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制，到下游細胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，圍繞“產(chǎn)學研用”一體化的發(fā)展思路，以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨創(chuàng)的宮血干細胞新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，擁有國內(nèi)唯一具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的宮血干細胞注射液生產(chǎn)線。2022年，公司啟動“細胞方舟”計劃，專注于細胞藥物研制、細胞技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化、細胞資源庫建設(shè)。公司總部位于杭州，產(chǎn)業(yè)覆蓋海南（自由貿(mào)易港）、舟山（中國自貿(mào)區(qū)）、重慶、濟南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務(wù)包括：干細胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細胞儲存服務(wù)、免疫細胞治療新技術(shù)開發(fā)與服務(wù)、難治性疾病管理和抗衰老產(chǎn)品開發(fā)?，F(xiàn)有技術(shù)和服務(wù)包括宮血間充質(zhì)干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞、NK細胞、iPS細胞、CAR-T細胞和干細胞外泌體等在內(nèi)的多款細胞產(chǎn)品和技術(shù)平臺，并獲得國內(nèi)首個宮血來源間充質(zhì)干細胞藥物臨床試驗（IND）批件，產(chǎn)品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，成功實施了多個“全國首例”的治療，展現(xiàn)出顯著療效。同時，生創(chuàng)科技已開啟第二代細胞藥物的研發(fā)，創(chuàng)新推動再生醫(yī)學的發(fā)展，致力實現(xiàn)“生物科技，創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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