崗位職責(zé):
1、參與公司質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室生化檢測(cè)體系的建立,管理文件的起草、審核;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)毒素、活性、抗生素殘留、外源DNA殘留的檢測(cè),必要時(shí)需有方法驗(yàn)證;
3、對(duì)日常實(shí)驗(yàn)儀器QPCR、酶標(biāo)儀等進(jìn)行設(shè)備維護(hù);
4、負(fù)責(zé)參與實(shí)驗(yàn)室生化實(shí)驗(yàn)相關(guān)偏差、OOS、變更的調(diào)查評(píng)估,糾正預(yù)防措施的實(shí)施。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷優(yōu)先
2、具備2年以上的質(zhì)量研究或質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn);碩士專業(yè)對(duì)口,有1年工作經(jīng)驗(yàn)也可
3、能熟練操作并維護(hù)大分子生化分析的相關(guān)設(shè)備(毛細(xì)管電泳儀,qpcr,凝膠成像),能夠?qū)?shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和分析
4、熟悉分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證等相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則