供應(yīng)商QA主要職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)性物料代碼的分發(fā)及管理;
2. 需要原輔料及包材備案的或辦理補(bǔ)充申請?zhí)峁┬枰馁Y質(zhì)材料;
3. 負(fù)責(zé)根據(jù)各類變更、偏差、試用評價(jià)等信息及時(shí)更新合格供應(yīng)商清單或臨時(shí)供應(yīng)商清單并下發(fā);
4. 負(fù)責(zé)每月對合格供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行動態(tài)維護(hù);
5. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)人員定期培訓(xùn)、考核;
6. 負(fù)責(zé)制定和組織供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃,并嚴(yán)格按照審計(jì)計(jì)劃執(zhí)行;
7. 負(fù)責(zé)組織、參與供應(yīng)商審計(jì)(發(fā)審計(jì)通知函、與審計(jì)人員溝通審計(jì)時(shí)間、現(xiàn)場審計(jì)),對需要審計(jì)的供應(yīng)商資質(zhì)材料、供貨質(zhì)量問題、上次供應(yīng)商審計(jì)缺陷整改情況等進(jìn)行前期調(diào)研,將準(zhǔn)備的相關(guān)材料交審計(jì)組長;
8. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告的歸檔及后續(xù)整改措施的跟蹤;
9. 協(xié)助建立和完善供應(yīng)商管理相關(guān)制度和流程,根據(jù)要求,起草、審核供應(yīng)商相關(guān)SOP ,并經(jīng)批準(zhǔn);
10. 負(fù)責(zé)包材首件彩稿(供應(yīng)商設(shè)計(jì)稿、集團(tuán)設(shè)計(jì)稿)的審核、校對、流轉(zhuǎn)、跟蹤;
11. 負(fù)責(zé)包材首件的核對、下發(fā),舊版包材的收回、銷毀、保管及電子版AI稿的核實(shí)與歸檔管理;
12. 供應(yīng)商相關(guān)質(zhì)量信息的調(diào)查、跟蹤;
13. 負(fù)責(zé)對受托方包材彩稿的審核以及首件的審核工作;
14. 負(fù)責(zé)對受托方供應(yīng)商合格物料供應(yīng)商清單進(jìn)行審核;
15. 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行年度總結(jié)回顧,包括對供應(yīng)商進(jìn)行年度綜合評價(jià)和對物料進(jìn)行質(zhì)量評價(jià);
16. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作或臨時(shí)性工作
任職要求:
1. 供應(yīng)商QA,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2. 具有至少2-3年從事無菌注射劑藥品生產(chǎn)、質(zhì)量方面和設(shè)備設(shè)施的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),開展過供應(yīng)商或受托方審計(jì);
3. 思維邏輯清晰,溝通良好,可接受加班及出差;
4.熟練掌握辦公軟件,熟悉GMP基本知識,熟悉法規(guī)要求和GMP文件體系。
福利待遇:
六險(xiǎn)一金+雙休+定期公司團(tuán)建+員工生日,父母生日禮物+法定節(jié)假日,其他節(jié)假日禮物+半個(gè)月春節(jié)長假
職位福利:帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、年薪百萬、公司重點(diǎn)項(xiàng)目
職位亮點(diǎn):六險(xiǎn)一金 超法定節(jié)假日 福利好 雙休