崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工藝設(shè)計審核,設(shè)備選型,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)設(shè)備安裝及設(shè)備驗證等工作;
2.能審查、優(yōu)化和決策工藝設(shè)計文件,及對工藝設(shè)計和施工全流程的全局掌控及解決問題的能力;
3.審查工藝設(shè)備和實驗室設(shè)備對水電氣等的能源需求,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工藝設(shè)備和實驗室設(shè)備的水電氣等的二次配工作;
4.負(fù)責(zé)研發(fā)放大至生產(chǎn)所涉及的設(shè)備改造工作。
5.研發(fā)項目的工藝技術(shù)支持、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移;相關(guān)產(chǎn)品的放大生產(chǎn);
6.現(xiàn)有廠房及產(chǎn)品工藝的持續(xù)改進;部分申報文件的撰寫。
7.負(fù)責(zé)公司設(shè)備以及固定資產(chǎn)管理,設(shè)備入庫,驗收,報廢等資產(chǎn)流程管理;
8.負(fù)責(zé)公司計量器具,管理臺賬,儀器合規(guī)性的管理,儀器送檢,計量體系的維護和管理;
9.負(fù)責(zé)公司設(shè)備的驗證,維護和維修,處理日常設(shè)備的維修及聯(lián)系廠家上門維保,溫度類儀器的驗證;
任職要求:
1. 學(xué)歷要求: 本科及以上學(xué)歷,生物工程、制藥工程、機械工程、化工等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗:熟悉GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及相關(guān)法規(guī)要求。 - 有豐富的設(shè)備管理、工藝設(shè)計和施工經(jīng)驗,具備良好的項目管理和問題解決能力。
3. 技能要求: - 熟練掌握工藝設(shè)計、設(shè)備選型、驗證及維護的專業(yè)知識和技能。 具備較強的分析問題和解決問題的能力,能夠獨立處理復(fù)雜的工藝和設(shè)備事務(wù)。