崗位職責:
1.質(zhì)量管理體系文件編寫、修訂、監(jiān)督及檢查;
2.負責質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收等管理工作,做好記錄管理,對文件的規(guī)范性、受控性以及內(nèi)容的完整性進行審核;
3.協(xié)助管理者代表完善體系建設與運營,監(jiān)督部門質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況;
4.跟蹤公司質(zhì)量管理體系運行及改進措施落實情況;
5.組織開展公司內(nèi)審工作,跟進內(nèi)審不符合項的改善;
6.負責公司體系審查并按體系要求提供相關(guān)資料、收集和匯總;
7.負責公司質(zhì)量管理體系標準和相關(guān)法規(guī)的培訓工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷,電子、機械、生物、醫(yī)學、化學等相關(guān)專業(yè)。
2.有同等崗位經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具有良好的溝通能力和文字表達能力;良好學習能力,能承受一定的工作壓力;
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)文件、ISO13485/9001體系等。