国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

更新于 6月4日

質量體系工程師

5000-10000元
  • 綿陽涪城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系醫(yī)療設備/器械
【***任職要求***】 一、專業(yè)與學歷:大專及以上學歷,醫(yī)療器械、質量管理、機械電子等相關專業(yè)優(yōu)先。 二、工作經驗:至少有1 - 3年以上質量工作經驗,最好有醫(yī)療器械生產質量管理、醫(yī)療器械產品注冊等相關質量體系管理經驗。
三、專業(yè)知識: 1.熟悉ISO9001、ISO13485等質量管理體系標準,以及醫(yī)療器械相關的法律法規(guī),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。 2.了解國家、地方等政府部門相關政策、法規(guī)。 四、審核技能:具備內部審核員資格,能夠熟練運用審核技巧和方法,對質量管理體系進行有效的審核和評估。
五、能力素質: 1.具有較強的溝通協(xié)調能力,能與公司內部各部門以及外部審核機構、監(jiān)管部門等進行有效的溝通和協(xié)調,推動質量管理體系的順利運行。 2.具備文件編寫能力,能夠編寫規(guī)范、清晰的質量管理體系文件,如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。 3.擁有較強的問題解決能力,能夠及時發(fā)現(xiàn)質量管理體系運行中存在的問題,并提出有效的解決方案。 4.具有團隊協(xié)作精神,工作認真負責,有很強的執(zhí)行力。 5.熟練操作辦公軟件,遵守公司勞動紀律和各項規(guī)章制度。 【***崗位職責***】 一、體系建立與維護: 1.依據ISO13485、GMP等法規(guī)及標準要求,建立、完善并持續(xù)改進公司質量管理體系文件,確保體系符合相關法規(guī)和企業(yè)實際需求。 2.按ISO13485標準和《醫(yī)療器械生產質量規(guī)范》建立、維護和有效運行公司有源醫(yī)療器械的質量管理體系。 二、審核組織與實施: 1.制定年度內審核計劃,組織內審員開展內部審核,編制內審報告;協(xié)助管代開展審核工作,對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項進行整改、跟蹤和驗證。 2.定期組織且實施公司質量內審,推動質量管理體系持續(xù)改進;定期組織質量審核并協(xié)助管理者代表進行管理評審工作。 三、文件管理: 1.負責質量管理體系文件的審核、修訂、發(fā)放和回收等工作,確保文件的有效性和可追溯性;收集、整理、保存質量文檔和記錄,如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等。 2.負責公司質量管理體系文件和外來文件的管理,文件控制方面涵蓋文件的制定、發(fā)放、回收、保管等內容。 四、法規(guī)跟蹤與培訓: 1.關注醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和行業(yè)動態(tài)的變化,及時將最新要求傳達給公司內部人員,并組織相關培訓。 2.開展員工質量意識培訓策劃,提高全體員工的質量意識和法規(guī)意識。 五、問題處理與改進: 1.負責體系問題的跟蹤解決,協(xié)助責任部門采取糾正預防措施,并驗證、評價改進效果;根據質量數據的統(tǒng)計和分析結果,策劃、制定相關質量改進計劃。 2.協(xié)調相關部門對來料、制程、驗貨、客訴等質量問題進行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果。 六、其他職責: 1.負責公司產品不良事件監(jiān)測及安全生產等方面工作。 2.與客戶進行溝通,處理客訴,回復客戶所需資料。 3.協(xié)助部門主管進行質量改進工作和各項質量活動(培訓)的推進、執(zhí)行與督導管理。 4.完成上級安排的其他工作。
職位福利:加班補助、交通補助、節(jié)日福利、績效獎金、定期體檢、周末雙休、年終分紅、五險

工作地點

涪城區(qū)四川綿陽科技創(chuàng)新區(qū)創(chuàng)新基地12號樓

職位發(fā)布者

李靜/辦公室主任

三日內活躍
立即溝通
公司Logo綿陽立德電子股份有限公司
綿陽立德電子股份有限公司創(chuàng)立于1999年,專注醫(yī)用射頻技術研究多20余年,擁有核心自主知識產權,具有持續(xù)研發(fā)能力,現(xiàn)已進入高速發(fā)展的國家級高新技術產業(yè)企業(yè)。公司集研發(fā)、生產、銷售于一體,專注于射頻(RF)技術在醫(yī)療領域的應用,擁有核心研發(fā)和醫(yī)學專家團隊,多產品、多渠道、多應用的推進射頻技術,臨床用于實體腫瘤的射頻消融治療,可治療病種包括肝膽、甲狀腺、肺、婦科、下肢靜脈曲張等多個科室和病種,業(yè)務遍及全國29個省市區(qū),醫(yī)院客戶達2000余家,以領跑者姿態(tài)引領發(fā)展。公司2015年新三板掛牌,建有四川省企業(yè)技術中心和市級工程實驗室,購置了紅外熱像儀、高頻電刀分析儀、全自動影像測量儀、等先進研發(fā)設備,建有多條國內先進的無菌生產線,建有600余平米無菌檢驗室,配備純化水、注射用水、十萬級和萬級無菌生產車間、萬級和局部百級無菌檢驗室、大型EO滅菌室等,具備年產值10億元的生產能力,是目前國內外唯一一家能提供種類齊全的手術電極制造企業(yè)。公司已成為國內射頻消融產品領軍企業(yè),已獲得國家級高新技術企業(yè)、四川省專精特新中小企業(yè)、四川省企業(yè)技術中心、四川省上市后備企業(yè)、綿陽市制造業(yè)單項冠軍培育企業(yè)、綿陽市工程實驗室等認證。擁有自主知識產權17項,其中,美國發(fā)明1項,國內發(fā)明3項、實用新型5項,軟件著作權8項。公司堅持以市場為導向、以創(chuàng)新為動力、以質量求生存、以發(fā)展求壯大。努力實現(xiàn)組織系統(tǒng)化、決策科學化、管理規(guī)范化、工作程序化、效率標準化的公司發(fā)展目標,力爭為社會提供更加優(yōu)質射頻技術醫(yī)療產業(yè)系列產品,成為本行業(yè)一流的產品制造商和系統(tǒng)服務供應商。公司地址:四川省綿陽市科技城新區(qū)創(chuàng)新基地12號樓。公司占地8000余平,是一座集現(xiàn)代化、智能化和科技感的科研綜合大樓。大樓具有制造中心、檢驗中心、研發(fā)中心、運營中心、展示中心等功能分區(qū),擁有良好的辦公環(huán)境,交通便利。工作氣氛融洽,追求公平公正、團結敬業(yè)的原則,集結了一批有著共同奮斗目標的人才,以“堅實流暢、行穩(wěn)致遠”的精神,致力于為人類健康事業(yè)做貢獻。公司將繼續(xù)堅持“創(chuàng)新發(fā)展、引領射頻消融;匠心制作、光耀泰尚立德”的指導方針,在社會各界朋友的熱情支持下,取得更大的成績。我們有行業(yè)高標準的薪酬機制:基本工資+交通補貼+崗位津貼+節(jié)日福利+年終紅利+股權獎勵;社會福利:實行朝九晚五、雙休,國家法定節(jié)假日、社會保險、豐富的員工活動等。公司已跨入了一個新的臺階,誠邀有識之士加盟,共謀發(fā)展,為引領射頻消融新潮流、造福人類健康的陽光事業(yè)而奮斗。真誠歡迎各類人才施展才華,大展宏圖。歡迎您!這里應該是您實現(xiàn)價值的理想平臺!歡迎您加盟,助力公司騰飛!
公司主頁