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更新于 6月29日

質(zhì)量部經(jīng)理

6000-10000元
  • 紹興諸暨市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械一類(lèi)醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485ISO9001
崗位職責(zé): 1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量工作,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量戰(zhàn)略;組織制定質(zhì)量管理方針,建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),并指導(dǎo)貫徹落實(shí)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);參與制定公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督其執(zhí)行。 2. 全面開(kāi)展質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、更新,以及管理評(píng)審、質(zhì)量體系審核和體系認(rèn)證等工作。 3.審核公司質(zhì)量控制流程及制度規(guī)范,并監(jiān)督和檢查公司各部門(mén)的質(zhì)量執(zhí)行情況;負(fù)責(zé)規(guī)劃、組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 4.持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量改善:負(fù)責(zé)召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議,組織制定質(zhì)量改善計(jì)劃并指導(dǎo)、監(jiān)督各部門(mén)執(zhí)行。 5.質(zhì)量問(wèn)題或事故處理:組織開(kāi)展對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題;參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量事故的處理工作;組織開(kāi)展對(duì)質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作。 6.員工的質(zhì)量培訓(xùn)教育:組織制定和實(shí)施公司年度質(zhì)量教育的培訓(xùn)計(jì)劃;負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的培訓(xùn)工作。 7.負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量部人員的日常工作以及績(jī)效管理;負(fù)責(zé)安排對(duì)質(zhì)量部員工的崗位技能培訓(xùn)。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)體系建立、實(shí)施與維護(hù)、質(zhì)量管理工具; 3.了解公司產(chǎn)品相關(guān)技術(shù);具有先進(jìn)的管理理念及戰(zhàn)略制定與實(shí)施能力;具有較好的執(zhí)行力。 4.抗壓能力強(qiáng)、有大局觀和前瞻性; 5.有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力及邏輯思維能力;誠(chéng)實(shí)正直,責(zé)任心強(qiáng),注重團(tuán)隊(duì)精神。

工作地點(diǎn)

浙江省紹興市諸暨市陶朱街道文種路7號(hào)杭州港2期 1 號(hào)樓 3 層 303 室

職位發(fā)布者

文小班/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州質(zhì)子科技有限公司
杭州質(zhì)子科技有限公司成立于2015年9月,是一家從事便攜式生命體征醫(yī)療設(shè)備和心電人工智能算法的研發(fā)、運(yùn)營(yíng)與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)企業(yè)。公司深耕可穿戴心電領(lǐng)域近10年,擁有目前業(yè)內(nèi)最全的產(chǎn)矩陣和服務(wù)鏈條,致力于打造心腦血管健康服務(wù)大平臺(tái)。公司目前已成功研發(fā)并上市單導(dǎo)聯(lián)手持心電卡,單導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電貼,國(guó)內(nèi)首款六導(dǎo)聯(lián)手持心電卡,國(guó)內(nèi)首款九導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電貼、十二導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電貼等一系列小型化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品,為個(gè)人、家庭和各級(jí)機(jī)構(gòu)提供專(zhuān)業(yè)的心電監(jiān)測(cè)及服務(wù)解決方案。目前產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò)1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu),20余家保險(xiǎn)公司,累計(jì)服務(wù)人次超過(guò)400萬(wàn)。
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