1、編制產(chǎn)品的工藝文件;
2、對不合格品進行分析,與客戶溝通反饋,提出改善措施;
3、負(fù)責(zé)無源耗材關(guān)鍵工序工藝,據(jù)工藝需要,設(shè)計工藝裝備并負(fù)責(zé)工藝工裝的驗證和改進工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)前培訓(xùn)工作,并按流程規(guī)定組織打樣、試產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求;
5、完成新產(chǎn)品工藝開發(fā)與文件編制,包括工藝流程圖、POP和SOP的制定與升版,并主導(dǎo)完成工藝確認(rèn)或驗證;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機械設(shè)計制造及其自動化、機械、電氣、材料類等相關(guān)專業(yè),熟悉無源醫(yī)療器械研發(fā)工藝設(shè)計及相關(guān)法規(guī)要求,1年以上醫(yī)療器械研發(fā)工藝經(jīng)驗,熟悉ISO13485優(yōu)先;;
2.較為豐富的新產(chǎn)品導(dǎo)入和關(guān)鍵特殊工序 關(guān)鍵過程的驗證經(jīng)驗
3.熟悉各種作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖等文件的編制要求,能獨立完成相關(guān)工藝流程評估及SOP作業(yè)指導(dǎo)書;
4.邏輯性強,善于分析與解決問題,具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,責(zé)任心強,有計劃性及良好的時間管理能力。