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崗位職責(zé)： 1、協(xié)助組長(zhǎng)進(jìn)行藥物質(zhì)量全面研究工作； 2、負(fù)責(zé)在研品種的質(zhì)量方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證； 3、負(fù)責(zé)審核藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究方案，對(duì)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并能提出解決問題的方案； 4、能夠不定期出差集團(tuán)所屬藥廠、試產(chǎn)基地和品種代加工工廠，從事項(xiàng)目的審核工作； 5、能統(tǒng)籌安排實(shí)驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)按進(jìn)度順利完成； 6、負(fù)責(zé)研發(fā)品種申報(bào)資料的撰寫，相關(guān)記錄、圖譜的整理和審核； 7、定期遞交工作報(bào)告和總結(jié)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、從事三年以上化藥研發(fā)分析，一年以上獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉化學(xué)仿藥和新藥的研發(fā)流程，能較好的協(xié)調(diào)研發(fā)過程中各個(gè)技術(shù)板塊的對(duì)接工作，對(duì)項(xiàng)目有較好的整體把控能力。； 4、熟悉CTD格式資料，并能獨(dú)審核申報(bào)資料及相關(guān)記錄、圖譜； 5、熟悉并參與過研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核及動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)考核的流程和準(zhǔn)備工作； 6、具備團(tuán)隊(duì)合作精神及高度責(zé)任心，善于溝通協(xié)調(diào)。 工作地點(diǎn)：北京。 福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、項(xiàng)目獎(jiǎng)金等。