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更新于 7月12日

QC主管/經(jīng)理

1-2萬
  • 淄博張店區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO無菌制劑
崗位職責(zé):
1.搭建建設(shè)期公司內(nèi)部QC實驗室質(zhì)量體系,負(fù)責(zé)制定QC部門的工作計劃和日常管理,確保日常檢測工作正常進(jìn)行; 2.負(fù)責(zé)組織檢驗方法和儀器設(shè)備驗證方案起草和實施; 3.組織部門培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)督檢驗人員的工作,確保QC人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),GMP相關(guān)法規(guī)要求,確保實驗室安全規(guī)范運行; 4.組織制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程及實驗室相關(guān)規(guī)章制度.負(fù)責(zé)對檢測設(shè)備進(jìn)行復(fù)核,審核記錄; 5.負(fù)責(zé)分析儀器的校準(zhǔn)的管理、實驗室偏差、OOS/OOT、變更管理工作。 6.負(fù)責(zé)對進(jìn)場所有原料、輔料安排相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗;確保其符合公司及國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 7.對生產(chǎn)完成的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗,包括但不限于理化性質(zhì)、微生物限度、穩(wěn)定性實驗等檢測結(jié)果進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。
8.負(fù)責(zé)部門組織構(gòu)架搭建. 任職要求: 1、30-45歲,藥學(xué)、生物制藥、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2、5年及以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量控制及質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,3年以上同等職位經(jīng)驗。 3、熟悉國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。精通GMP、ISO等質(zhì)量管理體系,具備豐富的體系建立、維護(hù)和優(yōu)化經(jīng)驗。 4、熟悉生物制品和無菌制劑生產(chǎn)、檢驗知識。 5、熟悉質(zhì)量管理理論和質(zhì)量管理工具。 6、具備團(tuán)隊管理和項目管理能力,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。 7、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德,注重細(xì)節(jié),對質(zhì)量工作有高度的熱情和執(zhí)著。 8、熟悉GSP藥品流程者優(yōu)先考慮。

工作地點

張店區(qū)淄博科技工業(yè)園

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司
山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“未名醫(yī)藥”或“公司”)是在深圳證券交易所上市的A股公眾公司,證券簡稱:未名醫(yī)藥,證券代碼:002581。公司擁有未名生物醫(yī)藥有限公司(廈門)、天津未名生物醫(yī)藥有限公司、北京科興生物制品有限公司、山東未名天源生物科技有限公司、北京未名西大生物科技有限公司、北大未名(合肥)生物制藥有限公司等下屬企業(yè)或生產(chǎn)基地。
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