職位描述
化學藥生物藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理GMP認證方法驗證FDA認證儀器檢測
崗位職責：
1、對研發(fā)部轉(zhuǎn)移項目的質(zhì)量標準和檢測方法資料交接、審核與反饋。根據(jù)需要，對一些項目進行訓練檢測，熟悉檢測方法；
2、負責對客戶提供的方法進行交接、審核、評價和反饋、落地，滿足客戶的需求；
3、起草新項目的檢測SOP和檢驗記錄，并對檢測人員進行培訓，確保人員有能力完成新項目的檢測工作；
4、 負責組織協(xié)調(diào)，準確、及時地完成方法的轉(zhuǎn)移、確認和驗證；
5、 領導交代的其它工作。
任職要求：
1、藥學或化工制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、政策法規(guī)知識：了解GMP知識和藥學、化工、分析化學相關知識；
3、能夠熟練使用辦公軟件；
4、有2年及以上藥企同崗位經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
邗江區(qū)揚州奧銳特藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
陳麗娟/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
揚州奧銳特藥業(yè)有限公司揚州奧銳特藥業(yè)有限公司（Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.）是奧銳特藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：605116）全資設立的一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。位于江蘇省揚州市高新技術開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園，占地面積12萬平方米，注冊資本6億元人民幣，總投資10億元人民幣。公司專注于復雜原料藥、制劑的研發(fā)生產(chǎn)銷售，擁有國際化的質(zhì)量管理體系、先進的生產(chǎn)設施設備及專業(yè)高效的研發(fā)團隊。已獲得高新技術企業(yè)、江蘇省工程技術中心、江蘇省專精特精、江蘇省原料藥和制劑工程技術研究中心、江蘇省智能車間、揚州市級企業(yè)技術中心、創(chuàng)新型中小企業(yè)的認定，擁有發(fā)明專利20余項。期待您的加入，實現(xiàn)共同發(fā)展。
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