職位描述
液體制劑注射制劑核藥特藥新藥
崗位職責(zé)：
1、主要負責(zé)放射藥物標記工藝開發(fā)工作，進行實驗設(shè)計并制定相應(yīng)的研發(fā)方案；并完成實驗記錄及實驗報告撰寫；
2、負責(zé)研發(fā)品種中試放大和生產(chǎn)驗證，與生產(chǎn)車間技術(shù)轉(zhuǎn)移交接生產(chǎn)文件并提供技術(shù)支持，協(xié)助生產(chǎn)車間編寫或轉(zhuǎn)化相關(guān)生產(chǎn)文件。
3、參與藥物注冊申報及現(xiàn)場核查，負責(zé)研發(fā)項目試驗的真實性、規(guī)范性和可追溯源性、符合公司對數(shù)據(jù)可靠性的要求。
4、負責(zé)回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機構(gòu)提出的與處方工藝相關(guān)的補充意見；
5、指導(dǎo)下屬實驗人員的實驗工作及實驗記錄的規(guī)范書寫;
6、參與新產(chǎn)品發(fā)明專利的撰寫。
2、負責(zé)研發(fā)品種中試放大和生產(chǎn)驗證，與生產(chǎn)車間技術(shù)轉(zhuǎn)移交接生產(chǎn)文件并提供技術(shù)支持，協(xié)助生產(chǎn)車間編寫或轉(zhuǎn)化相關(guān)生產(chǎn)文件。
3、參與藥物注冊申報及現(xiàn)場核查，負責(zé)研發(fā)項目試驗的真實性、規(guī)范性和可追溯源性、符合公司對數(shù)據(jù)可靠性的要求。
4、負責(zé)回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機構(gòu)提出的與處方工藝相關(guān)的補充意見；
5、指導(dǎo)下屬實驗人員的實驗工作及實驗記錄的規(guī)范書寫;
6、參與新產(chǎn)品發(fā)明專利的撰寫。
任職要求：
1、應(yīng)取得放射性同位素技術(shù)、核技術(shù)、放射化學(xué)領(lǐng)域博士學(xué)歷，同時具有化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域本科或碩士研究生學(xué)歷。
2、具有無菌注射劑研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有申報資料撰寫經(jīng)驗，藥物上市申報經(jīng)驗；
3、可以在指導(dǎo)下承擔一個完整的研發(fā)項目，合理安排合適人員推進項目，協(xié)調(diào)項目中關(guān)鍵難點，提出系統(tǒng)的解決思路并推動實施，有效推進項目的進展。
4、能夠獨立、深入調(diào)研和學(xué)習(xí)，并創(chuàng)新性應(yīng)用，總結(jié)經(jīng)驗，并在公司內(nèi)分享所學(xué)。
2、具有無菌注射劑研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有申報資料撰寫經(jīng)驗，藥物上市申報經(jīng)驗；
3、可以在指導(dǎo)下承擔一個完整的研發(fā)項目，合理安排合適人員推進項目，協(xié)調(diào)項目中關(guān)鍵難點，提出系統(tǒng)的解決思路并推動實施，有效推進項目的進展。
4、能夠獨立、深入調(diào)研和學(xué)習(xí)，并創(chuàng)新性應(yīng)用，總結(jié)經(jīng)驗，并在公司內(nèi)分享所學(xué)。
工作地點
大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/HRBP
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先通國際醫(yī)藥北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準診斷，精準治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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