職位描述
生產(chǎn)物料管理現(xiàn)場管理ISO13485成本管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 生產(chǎn)成本控制，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)效率與質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本；
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保員工按照產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)；
3. 協(xié)調(diào)生產(chǎn)部與其他部門的工作，處理生產(chǎn)異常、偏差，配合質(zhì)量部進(jìn)行原因調(diào)查，并落實(shí)整改措施；
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工程設(shè)備的管理，保障生產(chǎn)設(shè)備完好狀態(tài)，定期組織維護(hù)保養(yǎng)；
5. 參與外部審核（藥監(jiān)部門、客戶等）過程，提供生產(chǎn)相關(guān)文件及記錄.
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具有診斷試劑和診斷設(shè)備生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉NMPA醫(yī)療器械的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉質(zhì)量管理體系的運(yùn)作。
3. 具備跨部門溝通的能力。
1. 生產(chǎn)成本控制，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)效率與質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本；
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保員工按照產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)；
3. 協(xié)調(diào)生產(chǎn)部與其他部門的工作，處理生產(chǎn)異常、偏差，配合質(zhì)量部進(jìn)行原因調(diào)查，并落實(shí)整改措施；
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工程設(shè)備的管理，保障生產(chǎn)設(shè)備完好狀態(tài)，定期組織維護(hù)保養(yǎng)；
5. 參與外部審核（藥監(jiān)部門、客戶等）過程，提供生產(chǎn)相關(guān)文件及記錄.
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具有診斷試劑和診斷設(shè)備生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉NMPA醫(yī)療器械的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉質(zhì)量管理體系的運(yùn)作。
3. 具備跨部門溝通的能力。
工作地點(diǎn)
臺州浙江省仙居縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)園12號9號樓
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職位發(fā)布者
張曉軍/招聘專員
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浙江普羅亭健康科技有限公司浙江普羅亭健康科技有限公司，位于杭州未來科技城，是專注于提供單細(xì)胞精準(zhǔn)檢測解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司聚集了一支專業(yè)科研隊(duì)伍、國家青年973項(xiàng)目首席科學(xué)家、國家自然科學(xué)基金委“優(yōu)秀青年基金項(xiàng)目”等人才，專注于質(zhì)譜流式產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及檢測服務(wù)，是質(zhì)譜流式多場景應(yīng)用開創(chuàng)者，布局質(zhì)譜流式全產(chǎn)業(yè)鏈、賦能臨床診療、醫(yī)學(xué)研發(fā)、健康管理。公司產(chǎn)品涵蓋質(zhì)譜流式細(xì)胞儀器、相關(guān)配套試劑、流式數(shù)據(jù)分析軟件、質(zhì)譜流式臨床及科研檢測服務(wù)、免疫力評估、數(shù)據(jù)分析服務(wù)等，為用戶提供全方位全流程整體解決方案，讓前沿生物科技普惠大眾。普羅亭所獲榮譽(yù)：2015年11月浙江海外高層次人才創(chuàng)新園重點(diǎn)企業(yè)2016年09月杭州市“青藍(lán)計(jì)劃”企業(yè)2016年12月高層次回國人員在杭創(chuàng)新項(xiàng)目2016年12月浙江股權(quán)交易中心（國際人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)板掛牌企業(yè)代碼：800271）2017年12月估值過億天使輪融資完成2018年8月臨床合作業(yè)務(wù)正式開展2018年12月 CYTOF合作項(xiàng)目成功 Cell發(fā)表2019年12月獲國家高新企業(yè)認(rèn)證 2020年7月 Pre-A融資完成2021年4月普羅亭醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室獲《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》2022年6月完成新一輪融資 2022年7月全球首個(gè)質(zhì)譜流式檢測 CNAS認(rèn)證2022年12月入選浙江省專精特新 2023年8月醫(yī)療器械許可證
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