崗位職責(zé):
1、執(zhí)行項目設(shè)計開發(fā)后半階段具體工作,包括設(shè)計輸出、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)換;
2、協(xié)同生產(chǎn)團(tuán)隊共同完成各項檢測試驗的標(biāo)準(zhǔn)化制定;
3、輸出設(shè)計開發(fā)文檔,保證研發(fā)設(shè)計文件及相關(guān)文檔的完整與規(guī)范管理;
4、分析和解決產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的工藝問題,保證產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的有序進(jìn)行;
5、改善優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝,降低成本;
6、現(xiàn)有產(chǎn)品的設(shè)計改進(jìn)和更新?lián)Q代,提升產(chǎn)品的競爭力;
7、法規(guī)、行標(biāo)變更時,完成設(shè)計開發(fā)的合規(guī)性審查及需要的重新驗證工作,保障符合法規(guī)要求;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)類/材料類/化學(xué)類/機械工程/生物工程等相關(guān)工科專業(yè);熟悉13485及醫(yī)療器械相關(guān)法律及法規(guī)的要求;
2、2-3年以上醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、精密設(shè)備儀器相關(guān)領(lǐng)域結(jié)構(gòu)設(shè)計工作經(jīng)驗,
畫圖能力強的經(jīng)驗可放寬至1-2年;
3、本科及以上學(xué)歷且有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
4、邏輯嚴(yán)謹(jǐn);良好的溝通能力,跨部門協(xié)調(diào)能力;具備較強的抗壓能力和解決問題能力;
5、熟練掌握辦公自動化操作技能,精于設(shè)計軟件應(yīng)用(Auto CAD, pro-E, Solid
Works)者;會英文文件編寫優(yōu)先。