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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)督促和指導(dǎo)組內(nèi)人員按照合規(guī)性要求開(kāi)展相關(guān)工作；
2、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組內(nèi)人員工作安排，有序推動(dòng)項(xiàng)目分析工作；
3、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并協(xié)調(diào)計(jì)劃的執(zhí)行，對(duì)研發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析并及時(shí)解決；
4、負(fù)責(zé)原料藥和制劑的分析方法研究、驗(yàn)證及藥品穩(wěn)定性等研究；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核；
6、檢查和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；
7、解決項(xiàng)目研究中遇到的問(wèn)題，與制劑、合成等其他部門(mén)溝通合作，找到并制定研究思路；
8、負(fù)責(zé)與客戶溝通，并解決各類分析相關(guān)問(wèn)題；
9、負(fù)責(zé)分析部相關(guān)技術(shù)資料的撰寫(xiě)及分析技術(shù)轉(zhuǎn)移；
10、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求整理并編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)申報(bào)資料。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、碩士4年以上、本科7年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的分析項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)及CTD申報(bào)資料的格式；了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求，有過(guò)獨(dú)立成功注冊(cè)過(guò)產(chǎn)品者優(yōu)先；
4、具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、英語(yǔ)六級(jí)，并有較好的讀寫(xiě)能力。