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崗位內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證板塊體系文件修訂維護(hù)，組織驗(yàn)證相關(guān)文件、法規(guī)培訓(xùn)； 2、編制年度驗(yàn)證總計(jì)劃，指導(dǎo)各部門實(shí)施驗(yàn)證項(xiàng)目，跟蹤年度驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施情況； 3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的合規(guī)性、完整性審核 ； 4、組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估、驗(yàn)證實(shí)施過程中的偏差管理及變更處理； 5、負(fù)責(zé)跟蹤各部門驗(yàn)證管理實(shí)施情況，每月匯總各部門驗(yàn)證完成情況，定期組織驗(yàn)證進(jìn)度小組會(huì)，分析總結(jié)驗(yàn)證工作，提出改進(jìn)措施； 6、整理和歸檔驗(yàn)證文件，編制年度驗(yàn)證總結(jié)； 7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職要求： 1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)； 2、具有3年以上GMP驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)或體系管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥、口服制劑等生產(chǎn)工藝及設(shè)施設(shè)備； 3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)、GMP等相關(guān)知識，熟悉NMPA、EU、FDA等國內(nèi)外確認(rèn)與驗(yàn)證法規(guī)； 4、除了設(shè)備驗(yàn)證外，還要有工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)