職位描述
成品檢驗(yàn)（FQC）出貨檢驗(yàn)（OQC）醫(yī)療設(shè)備法規(guī)有源醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1、依據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)（如 GMP、ISO 13485）及產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)成品設(shè)備進(jìn)行逐項(xiàng)檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)要求；
2、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)流程，包括外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等關(guān)鍵項(xiàng)目，確保
數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯；
3、規(guī)范填寫并復(fù)核成品檢驗(yàn)記錄及報(bào)告，確保文檔完整、符合法規(guī)要求；
4、對(duì)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí)、隔離存放，并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行原
因分析，提出改進(jìn)建議，推動(dòng)質(zhì)量閉環(huán)管理；
5、定期匯總、統(tǒng)計(jì)成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持；
6、負(fù)責(zé)設(shè)備發(fā)貨前的最終質(zhì)量檢查與復(fù)核，確保產(chǎn)品符合客戶要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，
避免不良品流出；
7、與相關(guān)部門保持高效溝通，及時(shí)反饋相關(guān)問(wèn)題，跟蹤整改措施的執(zhí)行情況，
確保問(wèn)題有效閉環(huán)；
8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)域的 5S 管理及完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
二、崗位要求：
1、機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)；應(yīng)屆生需提供相關(guān)資料；
2、細(xì)致耐心，能發(fā)現(xiàn)微小缺陷，具備較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；
3、具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力，熟練使用辦公軟件；
4、善于學(xué)習(xí)，具有較強(qiáng)的分析、處理問(wèn)題的能力；
5、有較高的團(tuán)隊(duì)責(zé)任感，能及時(shí)溝通協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作；
6、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)、檢測(cè)、調(diào)試的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
7、工作地點(diǎn)：萊蕪區(qū)，可接受班車往返。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)街道
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高女士/HRBP
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山東仕達(dá)思生物產(chǎn)業(yè)有限公司仕達(dá)思致力于人體微生態(tài)診斷系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)率先將人工AI技術(shù)應(yīng)用到女性生殖道微生態(tài)實(shí)驗(yàn)診斷中，彌補(bǔ)了該領(lǐng)域的多項(xiàng)技術(shù)空白，是女性微生態(tài)行業(yè)的領(lǐng)軍者！公司下設(shè)山東仕達(dá)思生物產(chǎn)業(yè)有限公司、山東仕達(dá)思醫(yī)療科技有限公司、山東仕達(dá)思醫(yī)療科技有限公司濟(jì)南仕達(dá)思醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。目前已取得三十余項(xiàng)專利證書(shū)以及16項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證?，F(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋全國(guó)30個(gè)省市自治區(qū)，使用用戶達(dá)600余家。2017年被中華醫(yī)學(xué)會(huì)授予中國(guó)女性生殖道微生態(tài)診治推廣項(xiàng)目協(xié)辦單位榮譽(yù)稱號(hào)；2018年被全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)授予副會(huì)長(zhǎng)單位稱號(hào)；經(jīng)濟(jì)南市科技局批準(zhǔn)成立“濟(jì)南市醫(yī)學(xué)圖像工程技術(shù)研究中心”；與山東大學(xué)微生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及山東大學(xué)數(shù)學(xué)學(xué)院科學(xué)計(jì)算與軟件研究所、山東超級(jí)計(jì)算中心等達(dá)成產(chǎn)學(xué)研合作，并與山東大學(xué)微生物技術(shù)研究院合作建立“專業(yè)學(xué)位研究生工作站”；與華為技術(shù)有限公司、山東大學(xué)微生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室達(dá)成三方婦科感染AI智慧診斷戰(zhàn)略合作；是山東省人工智能產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟首批成員單位。仕達(dá)思始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力，持續(xù)完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)，從原創(chuàng)發(fā)明到應(yīng)用技術(shù)改進(jìn)，從管理優(yōu)化到服務(wù)創(chuàng)新，從未停止對(duì)創(chuàng)新的要求。遵循“持續(xù)創(chuàng)新、追求卓越、共享健康”的使命，致力于成為專注健康產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化一流企業(yè)！公司研發(fā)中心地址：濟(jì)南市歷下區(qū)華能路匯能大廈公司智造中心地址：濟(jì)南市萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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