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1. 負責GMP生產(chǎn)支持，包括但不限于蛋白、多肽、抗體等純化工作，參與層析、除病毒、超濾等工藝技術轉(zhuǎn)移，放大生產(chǎn)及GMP生產(chǎn)文件起草； 2. 作為生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)移接收方，與工藝技術轉(zhuǎn)移方進行差距分析并完成技術轉(zhuǎn)移工作。 3. 撰寫并及時更新項目相關GMP生產(chǎn)文件； 4. 嚴格按工藝規(guī)程操作，記錄整潔、準確、及時； 5. 能獨立地對技術轉(zhuǎn)移或GMP生產(chǎn)中出現(xiàn)的疑難問題進行分析，執(zhí)行偏差調(diào)查，制定CAPA，追蹤CAPA有效性； 6. 根據(jù)項目生產(chǎn)時間表推進項目的執(zhí)行，主導各相關部門的溝通和協(xié)調(diào)； 7. 追蹤項目相關生產(chǎn)物料的采購進展以及新物料的來源確認。確保項目所需物料的在生產(chǎn)前準備就緒； 8. 生產(chǎn)期間在車間里跟蹤關鍵生產(chǎn)步驟，提供技術支持，主導問題解決； 9. 按規(guī)定做好生產(chǎn)用物料核對工作，必須定量使用，定點堆放，不亂堆亂用，確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合GMP要求。 1. 具備良好的邏輯思考能力，嚴謹科學的工作習慣和實事求是的態(tài)度，能客觀地分析數(shù)據(jù)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題； 2. 具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠獨立實現(xiàn)項目組內(nèi)，部門間工作的良好溝通與協(xié)調(diào)； 3. 英文水平良好，能熟練檢索和閱讀英文文獻； 4. ?？萍耙陨蠈W歷；