職位描述
新藥生物藥ADAADMEPK項目管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
??收集分析項目數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進行審核、分析、解讀、歸納、匯總、總結，為優(yōu)勢分子的篩選提供數(shù)據(jù)支持。
??從藥代角度，客觀的對在研化合物進行準確的藥代屬性評價及系統(tǒng)的成藥性評估工作。
??監(jiān)督、跟蹤項目進展，根據(jù)項目欠缺及需要，補充測試需求、搜集并完善試驗數(shù)據(jù)。
??協(xié)助解決項目技術問題和難點，制定研究方案，提供試驗設計，完善研究策略，支持藥物篩選工作。
??與DMPK團隊及藥化、生物團隊合作，定期協(xié)調溝通，推進項目進展，保證項目質量和進度。
任職資格：
??藥代動力學、藥效、藥化、藥分、藥理等藥學、化學、生物學相關專業(yè)博士。
??ADC、單抗、雙抗、多肽、PDC、RNA藥物兩年以上研發(fā)經(jīng)驗。熟悉ADA免疫原性研究及ELISA、SEC-FLD、CLIA等免疫學研究方法。
??熟練掌握藥代動力學基礎知識，對藥物代謝PK及ADME研究有深入的理解(吸收、分布、清除、溶解、滲透、酶抑制、酶表型、酶誘導、轉運體、蛋白結合、各基質穩(wěn)定性等)。
??有WinNolin軟件操作、LC-MS/MS及高分辨質譜分析相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
??了解Gastroplus、NONMEM、NLME、R語言、Simcyp等軟件，有PBPK、popPK、PK/PD模型分析相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
??優(yōu)秀的運營管理能力、領導和組織能力，能夠建立良好的團隊協(xié)作關系。
??嚴謹穩(wěn)健、有出色的科學探索精神、樂于挑戰(zhàn)，有良好的溝通和抗壓能力。
??認真負責、邏輯清晰、公正客觀、有較強的執(zhí)行能力和保密意識。
??收集分析項目數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進行審核、分析、解讀、歸納、匯總、總結，為優(yōu)勢分子的篩選提供數(shù)據(jù)支持。
??從藥代角度，客觀的對在研化合物進行準確的藥代屬性評價及系統(tǒng)的成藥性評估工作。
??監(jiān)督、跟蹤項目進展，根據(jù)項目欠缺及需要，補充測試需求、搜集并完善試驗數(shù)據(jù)。
??協(xié)助解決項目技術問題和難點，制定研究方案，提供試驗設計，完善研究策略，支持藥物篩選工作。
??與DMPK團隊及藥化、生物團隊合作，定期協(xié)調溝通，推進項目進展，保證項目質量和進度。
任職資格：
??藥代動力學、藥效、藥化、藥分、藥理等藥學、化學、生物學相關專業(yè)博士。
??ADC、單抗、雙抗、多肽、PDC、RNA藥物兩年以上研發(fā)經(jīng)驗。熟悉ADA免疫原性研究及ELISA、SEC-FLD、CLIA等免疫學研究方法。
??熟練掌握藥代動力學基礎知識，對藥物代謝PK及ADME研究有深入的理解(吸收、分布、清除、溶解、滲透、酶抑制、酶表型、酶誘導、轉運體、蛋白結合、各基質穩(wěn)定性等)。
??有WinNolin軟件操作、LC-MS/MS及高分辨質譜分析相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
??了解Gastroplus、NONMEM、NLME、R語言、Simcyp等軟件，有PBPK、popPK、PK/PD模型分析相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
??優(yōu)秀的運營管理能力、領導和組織能力，能夠建立良好的團隊協(xié)作關系。
??嚴謹穩(wěn)健、有出色的科學探索精神、樂于挑戰(zhàn)，有良好的溝通和抗壓能力。
??認真負責、邏輯清晰、公正客觀、有較強的執(zhí)行能力和保密意識。
工作地點
上海浦東新區(qū)翰森制藥生物藥研發(fā)中心
相似職位
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職位發(fā)布者
任勐軍/招聘經(jīng)理
立即溝通
豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質量。
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