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更新于 8月5日

設備維修改造資深專員

1-1.5萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位概述:
負責翰森科技生物藥研發(fā)中心設備管理、維護維修管理、備件管理和固定資產管理的日常統(tǒng)籌協(xié)調管理和流程優(yōu)化,負責改造項目管理,廠房設施管理并主導執(zhí)行廠房設施相關的改造項目,持續(xù)改善設備/ 固定資產生命周期管理流程,滿足改造需求,提升廠房設施的可靠性,以支持生物藥研發(fā)中心的業(yè)務穩(wěn)定運行和發(fā)展。
崗位職責:
1. 作為關鍵成員參與設備/ 固定資產管理信息化系統(tǒng)AIMS的上線,作為用戶端系統(tǒng)管理員管理系統(tǒng)主數據。
2. 設備和固定資產管理:作為主協(xié)調人管理設備和固定資產管理全流程,如維護設備/ 固定資產臺賬,發(fā)放設備編號,管理設備/ 固定資產標簽和設備檔案,組織年度固定資產盤點等。
3. 維護維修管理:作為主協(xié)調人管理管理維護維修流程,如統(tǒng)籌制定年度預防性維護計劃并跟蹤進展,管理維修臺賬并跟蹤進展,協(xié)調通用的委外維護維修活動等。
4. 備件管理:管理工程備件庫,維護備件臺帳,協(xié)調備件的收貨和領用,維護合理的備件庫存量等。
5. 改造項目管理:總體協(xié)調改造項目發(fā)起、計劃、執(zhí)行、監(jiān)管、收尾等全流程工作;主導實施廠房設施相關的新建、改造、裝修項目,包括廠房設施配套的給排水、照明、電氣、網絡、安防等。確保改造項目在預算控制范圍內安全、合規(guī)、按期、保質的完成。
6. 廠房設施管理:包括GMP區(qū)域和普通區(qū)域的日常巡檢、預防性維護計劃制定和實施、故障維修,非常規(guī)工作時間的現場應急故障解決等,持續(xù)改善廠房設施狀態(tài)。
7. 新建、更新和維護部門相關質量GMP文件如標準管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、風險評估報告、圖紙等以滿足工程管理和質量合規(guī)的要求。
8. 確保廠房設施相關的偏差調查及CAPA,變更管理及行動項合規(guī)、按期、保質的完成。
9. 支持新研發(fā)中心的用戶需求說明編寫、設備選型、設計審核、設備搬遷、調試確認等工作。
10. 支持廠房設施調試確認。
11. 行政辦公設施維修。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,工業(yè)自動化、電氣工程及自動化、機械工程、建筑工程等相關專業(yè)。
2.5年及以上制藥、醫(yī)療器械相關行業(yè)設施設備生命周期流程管理和維護維修管理經驗;
3.具有同類行業(yè)廠房設施改造、調試和確認經驗,具備新工廠或項目建設經驗尤佳。
4.從業(yè)資格:高壓電工/ 低壓電工作業(yè)證,特種設備管理人員證。
5.具備強大的流程新建和優(yōu)化能力,熟練使用Excel, Visio, 甘特圖,Project等軟件和工具;
6.熟悉制藥行業(yè)廠房設施包括潔凈室、質量控制實驗室、倉庫、研發(fā)實驗室,常用公用動力系統(tǒng)的基本原理和運行維護要求;
7.具備較強的跨部門跨職能溝通協(xié)調能力;
8.具備CAD圖紙的繪圖能力。
9.具備GMP、安全生產和環(huán)保意識;做事嚴謹細心,有較強的溝通能力,抗壓性優(yōu);具備良好的客戶服務意識和自主學習能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)翰森制藥生物藥研發(fā)中心

職位發(fā)布者

陳女士/招聘經理

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公司Logo豪森藥業(yè)公司標簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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