崗位概述:
負責翰森科技生物藥研發(fā)中心設備管理、維護維修管理、備件管理和固定資產管理的日常統(tǒng)籌協(xié)調管理和流程優(yōu)化,負責改造項目管理,廠房設施管理并主導執(zhí)行廠房設施相關的改造項目,持續(xù)改善設備/ 固定資產生命周期管理流程,滿足改造需求,提升廠房設施的可靠性,以支持生物藥研發(fā)中心的業(yè)務穩(wěn)定運行和發(fā)展。
崗位職責:
1. 作為關鍵成員參與設備/ 固定資產管理信息化系統(tǒng)AIMS的上線,作為用戶端系統(tǒng)管理員管理系統(tǒng)主數據。
2. 設備和固定資產管理:作為主協(xié)調人管理設備和固定資產管理全流程,如維護設備/ 固定資產臺賬,發(fā)放設備編號,管理設備/ 固定資產標簽和設備檔案,組織年度固定資產盤點等。
3. 維護維修管理:作為主協(xié)調人管理管理維護維修流程,如統(tǒng)籌制定年度預防性維護計劃并跟蹤進展,管理維修臺賬并跟蹤進展,協(xié)調通用的委外維護維修活動等。
4. 備件管理:管理工程備件庫,維護備件臺帳,協(xié)調備件的收貨和領用,維護合理的備件庫存量等。
5. 改造項目管理:總體協(xié)調改造項目發(fā)起、計劃、執(zhí)行、監(jiān)管、收尾等全流程工作;主導實施廠房設施相關的新建、改造、裝修項目,包括廠房設施配套的給排水、照明、電氣、網絡、安防等。確保改造項目在預算控制范圍內安全、合規(guī)、按期、保質的完成。
6. 廠房設施管理:包括GMP區(qū)域和普通區(qū)域的日常巡檢、預防性維護計劃制定和實施、故障維修,非常規(guī)工作時間的現場應急故障解決等,持續(xù)改善廠房設施狀態(tài)。
7. 新建、更新和維護部門相關質量GMP文件如標準管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、風險評估報告、圖紙等以滿足工程管理和質量合規(guī)的要求。
8. 確保廠房設施相關的偏差調查及CAPA,變更管理及行動項合規(guī)、按期、保質的完成。
9. 支持新研發(fā)中心的用戶需求說明編寫、設備選型、設計審核、設備搬遷、調試確認等工作。
10. 支持廠房設施調試確認。
11. 行政辦公設施維修。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,工業(yè)自動化、電氣工程及自動化、機械工程、建筑工程等相關專業(yè)。
2.5年及以上制藥、醫(yī)療器械相關行業(yè)設施設備生命周期流程管理和維護維修管理經驗;
3.具有同類行業(yè)廠房設施改造、調試和確認經驗,具備新工廠或項目建設經驗尤佳。
4.從業(yè)資格:高壓電工/ 低壓電工作業(yè)證,特種設備管理人員證。
5.具備強大的流程新建和優(yōu)化能力,熟練使用Excel, Visio, 甘特圖,Project等軟件和工具;
6.熟悉制藥行業(yè)廠房設施包括潔凈室、質量控制實驗室、倉庫、研發(fā)實驗室,常用公用動力系統(tǒng)的基本原理和運行維護要求;
7.具備較強的跨部門跨職能溝通協(xié)調能力;
8.具備CAD圖紙的繪圖能力。
9.具備GMP、安全生產和環(huán)保意識;做事嚴謹細心,有較強的溝通能力,抗壓性優(yōu);具備良好的客戶服務意識和自主學習能力。