崗位職責(zé):
1.熟練操作相關(guān)儀器,如LC, LC-MS/MS,溶出儀,pH,IR,UV等,以及數(shù)據(jù)解讀;精通主要儀器的分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件。
2.負(fù)責(zé)小分子原料藥早期階段的質(zhì)量研究。以項目為導(dǎo)向,負(fù)責(zé)項目的實驗開展和問題解決。
3.積極配合部門搭建新的研發(fā)平臺;拓展學(xué)習(xí)和實操處方前的相關(guān)技能和實驗研究工作,例如晶型/鹽型篩選,固體開發(fā)形式研究和評估。
4.依據(jù)研究目的,積極完成實驗和數(shù)據(jù)解析;負(fù)責(zé)記錄、update/報告撰寫等相應(yīng)技術(shù)文件起草、修訂工作。
5.積極參與實驗室日常管理工作,例如部門內(nèi)的儀器設(shè)備、物料、試劑、耗材等。
6.遵循公司EHS制度、ELN記錄的日常合規(guī)要求。
任職要求:
1)具有較強(qiáng)的藥學(xué)、分析化學(xué)、化學(xué)等專業(yè)知識,2+年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,本科及以上學(xué)歷,接受應(yīng)屆博士。
2)具有豐富的小分子藥物分析研究背景,熟練使用分析儀器設(shè)備的操作經(jīng)驗(HPLC,GC,LC-MS-MS,溶出儀、IR等)。具有較強(qiáng)的實驗操作能力和解決問題的能力。
3)能夠解析MS、NMR數(shù)據(jù),并具有深度解讀和分析數(shù)據(jù)的能力。具有一定的分析方法開發(fā)經(jīng)驗,了解分析方法開發(fā)、驗證流程和內(nèi)容。
3)了解和熟悉處方前工作內(nèi)容更優(yōu)。愿意學(xué)習(xí)新的知識和技能,例如藥物處方前的實驗研究和儀器(XRPD,DSC,TGA等)操作以及預(yù)性軟件使用。
4)熟悉ICH、各國藥典等法規(guī)和指導(dǎo)原則。
5)工作積極主動、認(rèn)真、鉆研、具有良好的溝通能力和較強(qiáng)的工作責(zé)任感。具有良好的英語閱讀和書寫能力,熟悉使用日常辦公軟件。