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江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司成立于2009年，2021年科創(chuàng)板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥，戰(zhàn)略布局寡核苷酸藥物，形成自主選擇產(chǎn)品和定制產(chǎn)品雙輪驅(qū)動的發(fā)展格局?？偛课挥谡憬贾荩瑩碛?所藥物研究院，2個生產(chǎn)基地。擁有一支由中科院知名專家領(lǐng)銜、海歸博士為骨干的研發(fā)團隊，現(xiàn)有員工2000余人。2024年上半年，諾泰生物與勢為伍、乘勢而上，經(jīng)營業(yè)績實現(xiàn)跨越式增長，是一家處于快速成長期的集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物醫(yī)藥上市公司，是多肽領(lǐng)域的全國領(lǐng)軍企業(yè)。研發(fā)：公司由中科院“百人計劃”等知名專家領(lǐng)銜的高素質(zhì)、國際化、多學科交叉的高水平研發(fā)團隊，擁有3個省級研發(fā)中心，6大行業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺，多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)平臺、手性藥物技術(shù)平臺、綠色工藝技術(shù)平臺、制劑給藥技術(shù)平臺、多肽類新藥研發(fā)技術(shù)平臺、寡核苷酸研發(fā)中試平臺等。建有博士后工作站和研究生聯(lián)合培養(yǎng)實踐基地。作為國家高新技術(shù)企業(yè)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)投入占比18%，累計獲得國家專利83項。生產(chǎn)：在浙江杭州建德和江蘇連云港建有現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，建立了符合國際法規(guī)市場標準的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和 EHS體系。建德工廠現(xiàn)有產(chǎn)能125萬升，在建中22萬升將于今年投入使用；連云港工廠現(xiàn)有多個多肽、小分子化藥原料藥及制劑生產(chǎn)車間，現(xiàn)有噸級多肽原料藥產(chǎn)能。另有多個多肽車間在建，屆時公司多肽原料藥產(chǎn)能將達數(shù)噸級。多個車間已通過中國、美國的GMP認證并多次通過國內(nèi)外知名制藥公司的現(xiàn)場審計，公司所擁有的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能在全球范圍內(nèi)具備較強的競爭力。目前已打通中間體-原料藥-制劑生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈。銷售：面向全球市場，已在中國、歐美、亞太等地組建擁有豐富行業(yè)經(jīng)驗的BD團隊。海外銷售與全球top制藥公司、區(qū)域隱形冠軍等建立了良好的合作關(guān)系。公司自主開發(fā)的原料藥已銷往美國、歐洲、印度、加拿大等地區(qū)，并與Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制藥公司達成合作關(guān)系；公司CRDMO業(yè)務的客戶主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企。目前制劑產(chǎn)品布局10余種，7個已取得注冊批件，多肽原料藥11個已取得美國 DMF/VMF編號并已通過完整性審核。利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥獲得美國FDA DMF First Adequate Letter，替爾泊肽原料藥取得全球首家美國 FDA DMF，是國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域取得美國 DMF編號并通過完整性審核品種較多的廠家之一。未來，我們將聚焦于優(yōu)勢領(lǐng)域：多肽特色原料藥和CRDMO業(yè)務，同時對寡核苷酸藥物進行戰(zhàn)略布局，逐步擴大“時間+技術(shù)”兩個領(lǐng)先優(yōu)勢，使諾泰成為一家富有自身特色、發(fā)展?jié)摿薮蟮纳锟萍脊尽?/div>公司主頁