職位描述
蛋白質(zhì)工程脂質(zhì)體LNPMRNA
崗位職責(zé):
1、脂質(zhì)體/脂質(zhì)納米粒 (LNP) 處方篩選與驗(yàn)證： 系統(tǒng)篩選可電離脂質(zhì)、輔助脂質(zhì)、膽固醇、PEG化脂質(zhì)等組分，評估其對包封效率、粒徑分布、穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)染效率和體內(nèi)外安全性的影響。
2、抗體/配體偶聯(lián)的靶向遞送技術(shù)研究： 設(shè)計(jì)、開發(fā)和優(yōu)化將靶向抗體或配體偶聯(lián)到LNP表面的技術(shù)方案，評估其靶向性、結(jié)合效率及對LNP原有特性的影響。
3、處方優(yōu)化與成本控制： 在滿足性能要求的前提下，持續(xù)優(yōu)化處方組成和工藝參數(shù)，降低原材料成本和生產(chǎn)成本。
4、技術(shù)調(diào)研與創(chuàng)新： 持續(xù)跟蹤LNP遞送系統(tǒng)、mRNA技術(shù)、靶向遞送及凍干技術(shù)領(lǐng)域的最新進(jìn)展，評估其應(yīng)用潛力并提出創(chuàng)新方案。
5、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析： 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法（如DoE）設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，深入分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫詳實(shí)的研究報告，為決策提供科學(xué)依據(jù)。
6、跨部門協(xié)作： 與mRNA合成純化、細(xì)胞生物學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、分析開發(fā)、QA/QC、生產(chǎn)等部門緊密合作，推動項(xiàng)目進(jìn)展。
7、知識產(chǎn)權(quán)意識： 識別研發(fā)過程中的創(chuàng)新點(diǎn)，協(xié)助進(jìn)行專利的挖掘、布局和撰寫。
8、mRNA-LNP凍干工藝開發(fā)與研究： 探索和建立mRNA-LNP制劑的凍干工藝（凍干保護(hù)劑篩選、凍干曲線優(yōu)化），評估凍干對LNP物理化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性及mRNA完整性的影響。
9、主導(dǎo)mRNA-LNP包封工藝開發(fā)與優(yōu)化： 設(shè)計(jì)、執(zhí)行并優(yōu)化基于微流控等技術(shù)的mRNA-LNP包封工藝，提高包封效率、批次間一致性和穩(wěn)定性。
任職要求:
教育背景： 碩士或博士學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)。
核心經(jīng)驗(yàn)：在制藥、生物技術(shù)公司或知名學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)從事脂質(zhì)體、LNP或其他納米載體制劑研發(fā)的直接經(jīng)驗(yàn)。 具有mRNA-LNP包封工藝開發(fā)與優(yōu)化的實(shí)際項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
專業(yè)技能：深入理解脂質(zhì)納米粒（LNP）的組成、形成機(jī)制、理化性質(zhì)表征及體內(nèi)外遞送原理。精通基于微流控（如NanoAssemblr, Precision Nanosystems）或其他技術(shù)的納米粒制備工藝。具備工藝參數(shù)優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)。 具有抗體/蛋白質(zhì)/多肽/小分子配體與納米載體（如LNP、脂質(zhì)體）偶聯(lián)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，了解偶聯(lián)化學(xué)（如點(diǎn)擊化學(xué)、NHS酯反應(yīng)、馬來酰亞胺化學(xué)）和表征方法。 具有生物大分子（核酸、蛋白）或納米制劑凍干工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。了解凍干保護(hù)劑、凍干循環(huán)開發(fā)和凍干粉表征。
分析能力： 精通實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE)和數(shù)據(jù)分析方法（使用JMP, Minitab, Design Expert, Prism等軟件），能夠從復(fù)雜數(shù)據(jù)中提取關(guān)鍵信息。
行業(yè)知識與規(guī)范： 了解藥物研發(fā)流程（CMC）、GMP基本概念、ICH穩(wěn)定性指導(dǎo)原則及相關(guān)的法規(guī)要求。
工作地點(diǎn)
蘇州市-吳江區(qū)-云創(chuàng)路228號
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蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司，是一家專注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為靶點(diǎn)及細(xì)胞因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司定位為醫(yī)療健康與生命科學(xué)領(lǐng)域原料與技術(shù)解決方案的上游供應(yīng)商，致力于為下游客戶提供及時、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新升級。公司提供的產(chǎn)品與服務(wù)可應(yīng)用于生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等諸多領(lǐng)域?；陂L期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)開發(fā)積累，公司綜合了23項(xiàng)核心技術(shù)搭建了公司技術(shù)平臺。公司打破傳統(tǒng)蛋白設(shè)計(jì)理念，實(shí)現(xiàn)定向進(jìn)化蛋白質(zhì)性能，根據(jù)客戶需求研發(fā)生產(chǎn)出高性能抗體及符合藥企質(zhì)量體系生產(chǎn)要求的酶及試劑。同時，公司建立了規(guī)?；a(chǎn)平臺，突破了相關(guān)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到大規(guī)模生產(chǎn)的瓶頸。
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