崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基商業(yè)化過(guò)程中的生產(chǎn)工藝開發(fā)。配合上海多寧研發(fā)部、無(wú)錫多寧研發(fā)部工藝測(cè)評(píng)組、質(zhì)量部完成培養(yǎng)基配方轉(zhuǎn)移、工藝開發(fā)、變更,完成質(zhì)量體系文件建立和輸出;
2. 負(fù)責(zé)工藝開發(fā)中的原材料調(diào)研、選擇、研究、合格供應(yīng)商納入;
3. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的原材料預(yù)處理平臺(tái)開發(fā)(目前主要為凍干原料),小試研究,工藝放大研究;
4. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基生產(chǎn)預(yù)處理原料的管理、配合生產(chǎn)部門完成培養(yǎng)基成品的生產(chǎn)
5. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基成品小試研磨平臺(tái)管理,小試工藝開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移和放大
6. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基成品的理化研究;
7. 負(fù)責(zé)液相分析平臺(tái)管理;
8. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基相關(guān)的客戶端使用、生產(chǎn)端、研發(fā)端的質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查研究、問(wèn)題解決,形成方案和報(bào)告輸出;
9. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基開發(fā)過(guò)程中的文件體系流程制定、文件管理;
10. 負(fù)責(zé)上級(jí)安排的其他臨時(shí)工作,定期向上進(jìn)行工作匯報(bào)
11. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)儀器設(shè)備SOP建立、培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng);
12. 協(xié)調(diào)并為無(wú)錫研發(fā)部工藝測(cè)評(píng)組、無(wú)錫生產(chǎn)部、無(wú)錫質(zhì)量部、上海多寧技術(shù)應(yīng)用部提供必要的技術(shù)支持;
13. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室6S標(biāo)準(zhǔn)制定和執(zhí)行;
14. 負(fù)責(zé)工藝開發(fā)組相關(guān)工作執(zhí)行、監(jiān)督;
15. 負(fù)責(zé)新員工上崗培訓(xùn)、在職員工周期性培訓(xùn);
任職要求:
任職要求(包括教育程度、專業(yè)背景、經(jīng)驗(yàn)、語(yǔ)言與計(jì)算機(jī)技能、管理技能及其他特殊要求等)
1. 統(tǒng)招本科或碩士學(xué)歷,發(fā)酵工程、生物化工、生物工程、生物科學(xué)、制藥工藝等相關(guān)專業(yè)
2. 具有培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝開發(fā)或制藥工藝開發(fā)或粉末工藝開發(fā)等3年及以上經(jīng)驗(yàn)(本科學(xué)歷3年及以上經(jīng)驗(yàn),碩士可為2年以上);
3. 具有培養(yǎng)基開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、粉末凍干開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 動(dòng)手能力強(qiáng),勤于思考,熟悉生物化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)相關(guān)的理論知識(shí);
5. 有強(qiáng)烈的好奇心,樂(lè)于鉆研,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng);