職位描述
進口器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械骨科器械康復醫(yī)學科器械醫(yī)療設備FDA認證CE認證
崗位職責：
1.負責國際注冊法規(guī)的研究解讀；
2.負責國際注冊技術(shù)文檔/注冊資料的編寫、整理；
3.負責與國外監(jiān)管機構(gòu)、公告機構(gòu)或注冊代理機構(gòu)的溝通：跟進技術(shù)文檔/注冊資料的審評進度。
任職要求：
1.熟悉歐盟、美國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)；
2.有國際注冊技術(shù)文檔編寫工作經(jīng)驗，有FDA、CE注冊成功經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉質(zhì)量體系者優(yōu)先；
4.良好的英文閱讀能力
工作地點
鄭州高新區(qū)西三環(huán)電廠南路大學科技園東區(qū)9號樓
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職位發(fā)布者
孫鳳娟/招聘專員
立即溝通
翔宇醫(yī)療
翔宇醫(yī)療（XIANGYU MEDICAL）成立于2002年，作為中國康復醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè)，于2021年3月在科創(chuàng)板上市，主要為全國各級綜合醫(yī)院、康復醫(yī)院、基層診療機構(gòu)等全國各級醫(yī)療機構(gòu)，養(yǎng)老機構(gòu)，殘疾人康復中心，福利院機構(gòu)客戶提供全系列康復產(chǎn)品及整體解決方案。公司始終以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展的第一驅(qū)動力，致力于骨科康復、神經(jīng)康復、重癥康復、疼痛康復、產(chǎn)后康復、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等領(lǐng)域智能康復設備的自主研發(fā)、生產(chǎn)、推廣與銷售，協(xié)助各地打造覆蓋全人群、全病種、全生命過程的智慧康養(yǎng)服務保障體系。
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