崗位職責(zé):
1. 按照項(xiàng)目組的要求,根據(jù)試驗(yàn)方案、公司SOP和GCP等法規(guī)的要求進(jìn)行研究中心篩選、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理遞交和合同談判等工作;
2. 與所負(fù)責(zé)研究中心的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科室負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員進(jìn)行溝通, 為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目選擇合適的研究中心;
3. 負(fù)責(zé)研究中心機(jī)構(gòu)立項(xiàng)和倫理文件準(zhǔn)備、遞交、跟進(jìn)與溝通等工作,盡快取得所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的倫理批件;
4. 負(fù)責(zé)與研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作;
5. 負(fù)責(zé)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、整理與上傳等工作;
6. 協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥物、試驗(yàn)物資等的準(zhǔn)備工作;
7. 與公司內(nèi)部其他職能部門共同合作,完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及其他醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷;
2. 有臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項(xiàng)目啟動(dòng)或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
3. 具備良好的臨床研究基礎(chǔ)知識(shí),了解相關(guān)的法規(guī)要求;
4. 通過公司培訓(xùn)、掌握方案要求的知識(shí);
5. 具備良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熱練應(yīng)用Word、Excel和PowerPoint;
6. 良好的口頭和書面溝通能力。
任職地區(qū);
北京、天津、河北、內(nèi)蒙等城市