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更新于 6月23日

SSU專員(華北地區(qū))

8000-16000元
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期
崗位職責(zé): 1. 按照項(xiàng)目組的要求,根據(jù)試驗(yàn)方案、公司SOP和GCP等法規(guī)的要求進(jìn)行研究中心篩選、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理遞交和合同談判等工作; 2. 與所負(fù)責(zé)研究中心的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科室負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員進(jìn)行溝通, 為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目選擇合適的研究中心; 3. 負(fù)責(zé)研究中心機(jī)構(gòu)立項(xiàng)和倫理文件準(zhǔn)備、遞交、跟進(jìn)與溝通等工作,盡快取得所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的倫理批件; 4. 負(fù)責(zé)與研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作; 5. 負(fù)責(zé)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、整理與上傳等工作; 6. 協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥物、試驗(yàn)物資等的準(zhǔn)備工作; 7. 與公司內(nèi)部其他職能部門共同合作,完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。 任職要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及其他醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷; 2. 有臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項(xiàng)目啟動(dòng)或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮; 3. 具備良好的臨床研究基礎(chǔ)知識(shí),了解相關(guān)的法規(guī)要求; 4. 通過公司培訓(xùn)、掌握方案要求的知識(shí); 5. 具備良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熱練應(yīng)用Word、Excel和PowerPoint; 6. 良好的口頭和書面溝通能力。
任職地區(qū);
北京、天津、河北、內(nèi)蒙等城市

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)漢威國(guó)際廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國(guó)際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經(jīng)過十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括:臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止,已承接1300多項(xiàng)臨床研究,包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書。遞交美國(guó)的3個(gè)新藥證書申請(qǐng),已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國(guó)本土客戶的唯一指定中國(guó)區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國(guó)及中國(guó)青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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